戊二酸钙三钠盐注射液(Ditripentat-HeylAmp.)是一种金属螯合剂,主要用于治疗体内放射性元素污染。
戊二酸钙三钠盐注射液(Ditripentat-HeylAmp.)适应症
核心治疗范围
(1)、放射性元素污染:已知或疑似体内污染钚(Plutonium)、镅(Americium)或锔(Curium)的患者,通过螯合作用加速放射性元素的尿液排泄。
(2)、紧急处理:需在污染后24小时内尽快使用,此时螯合效果最佳。若延迟治疗,因放射性元素沉积于骨骼或肝脏,疗效可能降低。
药理作用
(1)、Ca-DTPA通过钙离子与放射性元素(如钚、镅)的置换形成稳定螯合物,经肾脏通过尿液排出体外。
(2)、其螯合能力在污染初期(循环系统或组织间隙中)最强。
戊二酸钙三钠盐注射液(Ditripentat-HeylAmp.)规格性状
剂型与成分
(1)、剂型:无菌、无热原的透明无色溶液,封装于5mL无色安瓿中。
(2)、浓度:每1mL含200mg戊二酸钙三钠盐(相当于1000mg/5mL安瓿)。
(3)、渗透压:高渗溶液(1260mOsmol/kg),pH值7.3-8.3。
物理特性
(1)、外观:静置时为澄清溶液,无可见颗粒或沉淀(使用前需检查)。
(2)、辅料:含氢氧化钠调节pH,溶剂为注射用水(USP标准)。
使用方法
(1)、静脉给药:推荐途径,可直接缓慢推注(3-4分钟)或稀释于100-250mL5%葡萄糖/生理盐水中输注。
(2)、吸入给药:仅限吸入性污染24小时内使用,需以1:1比例稀释后雾化吸入。
戊二酸钙三钠盐注射液(Ditripentat-HeylAmp.)储存方法
环境要求
(1)、温度:储存于15-30°C(59-86°F),避免冷冻或高温。
(2)、避光:原包装保存,防止光线直射。
有效期与包装
(1)、未开封:安瓿在标称有效期内保持稳定。
(2)、开封后:单次使用,剩余药液需丢弃。
特殊注意事项
(1)、安瓿开启:需折断颈部,操作时避免污染药液。
(2)、颗粒检查:给药前需目检,若发现颗粒或变色应弃用。
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参考资料: FDA说明书更新于2013年3月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021749
