瑞维美尼(Revuforj)是一种靶向menin的小分子抑制剂,用于治疗携带KMT2A基因重排的复发或难治性急性白血病。作为新型靶向药物,其疗效看见但可能伴随严重副作用。
瑞维美尼(Revuforj)的副作用有什么
常见副作用
(1)、出血(53%):包括鼻出血、牙龈出血等,9%为严重出血。
(2)、消化道反应:恶心(51%)、腹泻(30%)、便秘(23%)。
(3)、感染:细菌感染(31%)、病毒感染(23%),其中29%为严重感染。
(4)、实验室异常:血磷升高(50%)、肝酶升高(AST37%/ALT33%)。
(5)、其他:肌肉骨骼疼痛(42%)、水肿(23%)、疲劳(22%)。
瑞维美尼(Revuforj)需警惕的严重副作用
分化综合征(DS)
(1)、发生率:29%(13%为3-4级),致死率1%。
(2)、症状:发热、呼吸困难、低氧血症、外周水肿、低血压等。
(3)、处理:立即静脉注射地塞米松(成人10mgq12h),暂停用药直至症状缓解。
QT间期延长
(1)、发生率:29%(12%为3级)。
(2)、风险提示:8%患者QTc>500ms,老年患者风险更高。
(3)、监测要求:用药前及治疗期间每周心电图监测,纠正低钾/低镁。
其他高风险反应
(1)、骨髓抑制:3级及以上中性粒细胞减少(33%)、血小板减少(5%)。
(2)、肝毒性:3级肝酶升高(AST1%/ALT3%)。
瑞维美尼(Revuforj)用药注意事项
剂量
(1)、≥40kg患者:270mgbid(无CYP3A4抑制剂)或160mgbid(联用强CYP3A4抑制剂)。
(2)、<40kg患者:按体表面积调整剂量。
(3)、给药方式:整片吞服,低脂餐或空腹服用,每日固定时间给药。
必要监测
(1)、用药前确认WBC<25Gi/L。
(2)、定期检测心电图、电解质、肝肾功能。
禁忌与人群限制
(1)、妊娠期:禁用,用药前需确认妊娠试验阴性。
(2)、哺乳期:治疗期间及停药1周内禁止哺乳。
药物相互作用
(1)、避免联用强CYP3A4诱导剂(如利福平)。
(2)、联用QT延长药物需加强心电监测。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/Scripts/Cder/Daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=218944

- CD19-CD3双抗招募前体B细胞急性淋巴细胞白血病患者[适 应 症]难治或者复发的前体B细胞急性淋巴细胞白血病[试验分期]Ⅰ期
- ITK抑制剂招募复发难治性T细胞淋巴瘤/白血病[适 应 症]复发难治性T细胞淋巴瘤/白血病[试验分期]Ⅰ期
- 【白血病】苯磺酸克立福替尼片[适 应 症]复发或难治的携带FLT3-ITD突变的急性髓性白血病[试验分期]Ⅲ期
- 【血小板减少症】奥布替尼片[适 应 症]慢性原发免疫性血小板减少症[试验分期]Ⅲ期
- 【急性髓系白血病】注射用柔红霉素阿糖胞苷脂质体[适 应 症]老年初治高危(继发性)急性髓系白血病[试验分期]Ⅲ期