硫酸艾沙康唑胶囊(Cresemba)是一种唑类抗真菌药物。了解其可能产生的副作用、需警惕的严重不良反应以及用药注意事项对患者用药十分重要。
硫酸艾沙康唑胶囊(Cresemba)的副作用有什么
消化系统反应
(1)、恶心(发生率26%)
(2)、呕吐(25%)
(3)、腹泻(22%)
神经系统及全身反应
(1)、头痛(17%)
(2)、背痛(10%)
实验室检查异常
(1)、肝功能检查指标升高(16%)
(2)、低钾血症(14%)
硫酸艾沙康唑胶囊(Cresemba)需警惕的严重副作用
肝脏不良反应
(1)、已有报道显示Cresemba可引起肝酶(ALT、AST、碱性磷酸酶、总胆红素)升高。
(2)、更严重的肝脏不良反应包括肝炎、胆汁淤积或肝衰竭(尤其在患有血液系统恶性肿瘤等严重基础疾病的患者中)。
(3)、建议在Cresemba治疗开始和治疗过程中定期监测肝功能。
(4)、如果出现可能与Cresemba相关的肝病临床症状和体征,应立即停药。
输液相关反应
(1)、静脉给药时可能出现输液相关反应,包括低血压、呼吸困难、寒战、头晕、感觉异常和感觉减退。
(2)、如发生这些反应,应立即停止输液并采取适当措施。
超敏反应和严重皮肤反应
(1)、使用其他唑类抗真菌药治疗期间曾报告过严重超敏反应和严重皮肤反应(如过敏反应或StevensJohnson综合征)。
(2)、如发生严重皮肤不良反应,应停用Cresemba。
(3)、目前尚无Cresemba与其他唑类抗真菌药交叉过敏的信息,但对其他唑类过敏的患者应谨慎使用。
胚胎-胎儿毒性
(1)、动物研究表明Cresemba可能对胎儿造成伤害。
(2)、孕妇仅在潜在益处大于对胎儿风险时使用。
(3)、治疗期间怀孕的患者应告知医生。
(4)、哺乳期妇女不应母乳喂养。
药物颗粒问题
(1)、静脉制剂在复溶后可能形成不溶性颗粒。
(2)、必须使用在线过滤器给药。
硫酸艾沙康唑胶囊(Cresemba)用药注意事项
特殊人群用药
(1)、孕妇:仅在潜在益处大于对胎儿风险时使用,应告知孕妇潜在风险。
(2)、哺乳妇女:不应哺乳。
(3)、儿童:18岁以下患者的有效性尚未确立。
(4)、老年人:无需调整剂量。
(5)、肾功能不全:包括终末期肾病患者无需调整剂量。
(6)、肝功能不全:轻度至中度肝损伤患者无需调整剂量;严重肝损伤患者仅在益处大于风险时使用,并密切监测不良反应。
胶囊给药注意事项
(1)、可随餐或空腹服用。
(2)、应整粒吞服,不可咀嚼、压碎、溶解或打开胶囊。
静脉给药注意事项
(1)、必须使用孔径为0.2至1.2微米的在线过滤器。
(2)、静脉输注时间至少1小时,相容稀释液为250mL。
(3)、不可作为静脉推注给药。
(4)、输注前后需用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液冲洗静脉管路。
(5)、复溶后溶液在25°C下最多保存1小时,稀释后溶液在室温下最多保存6小时(如不能6小时内使用,需立即冷藏并在24小时内使用)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年3月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207500
