西罗莫司白蛋白(Fyarro)如何使用

西罗莫司白蛋白(Fyarro)是一种mTOR抑制剂，适用于治疗成人局部晚期不可切除或转移性恶性血管周上皮样细胞肿瘤。

西罗莫司白蛋白(Fyarro)如何使用

推荐剂量方案

(1)、标准推荐剂量为100mg/m²，通过静脉输注给药，每次输注时间应持续30分钟。

(2)、给药频率为每21天为一个治疗周期，在每个周期的第1天和第8天各给药一次。

(3)、这种治疗方案应持续至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。

药物配制与给药

(1)、西罗莫司白蛋白(Fyarro)为冻干粉末制剂，使用前需用20mL0.9%氯化钠注射液进行重构。

(2)、重构过程需特别注意：注射液应沿瓶壁缓慢注入，避免直接冲击冻干粉末，注入完成后静置至少5分钟使粉末充分湿润，然后轻轻旋转或倒置药瓶至少2分钟直至完全溶解。

(3)、重构后的悬浮液应为乳白色均质液体，无可见颗粒。如发现沉淀或颗粒物，应弃用该制剂。

西罗莫司白蛋白(Fyarro)剂量调整

不良反应相关的剂量调整

(1)、对于口腔炎(发生率达79%)，2-3级时应暂停给药直至症状缓解至≤1级，首次复发后维持原剂量，再次复发则需减量;

(2)、4级时应永久停药。骨髓抑制(贫血发生率68%，血小板减少和中性粒细胞减少各35%)需根据血象结果调整：

(3)、贫血Hb<8g/dL时应暂停给药，恢复后可继续原剂量;血小板减少<100×10⁹/L时暂停，恢复后需减量。

(4)、感染(发生率59%)3级时应暂停至症状缓解后减量继续，4级时需暂停并考虑永久停药。

(5)、低钾血症(发生率44%)2级时暂停至≤1级后原剂量继续，≥3级时需减量。

(6)、高血糖(发生率12%)≥3级时应暂停至≤2级后减量继续。

药物相互作用相关的剂量调整

(1)、Fyarro与CYP3A4和/或P-gp抑制剂或诱导剂合用时需特别注意。

(2)、强效CYP3A4和/或P-gp抑制剂或诱导剂应避免合用;

(3)、中效或弱效CYP3A4抑制剂合用时应将Fyarro剂量减至56mg/m²;

西罗莫司白蛋白(Fyarro)特殊人群用药注意事项

肝功能不全患者

(1)、轻度肝损(总胆红素≤ULN且AST>ULN，或总胆红素>1-1.5×ULN)患者剂量应减至75mg/m²;

(2)、中度肝损(总胆红素>1.5-3.0×ULN)患者剂量应减至56mg/m²。

(3)、严重肝功能不全患者应避免使用Fyarro。

妊娠期妇女

(1)、基于动物研究和作用，Fyarro可能对胎儿造成伤害。

(2)、动物实验中，口服西罗莫司在亚治疗剂量下即表现出胚胎/胎儿毒性。

(3)、建议妊娠妇女了解对胎儿的潜在风险，育龄女性在治疗期间及末次给药后12周内应采取有效避孕措施。

哺乳期妇女

(1)、目前尚无Fyarro在母乳中分布数据，但考虑到西罗莫司的药理作用，可能对哺乳婴儿造成严重不良反应。

(2)、建议治疗期间及末次给药后2周内避免哺乳。