司美替尼(Koselugo)是什么药

司美替尼(Koselugo)是一种针对特定基因突变疾病的靶向治疗药物，由阿斯利康(AstraZeneca)研发，于2020年首次获美国FDA批准上市。

司美替尼(Koselugo)是什么药

司美替尼(Koselugo)是一种口服小分子激酶抑制剂，通过靶向抑制MEK1/2蛋白，调控RAS-RAF-MEK-ERK信号通路，用于治疗特定基因突变引起的肿瘤性疾病。

司美替尼(Koselugo)规格性状‌

剂型与规格‌

‌(1)、10mg胶囊‌：白色不透明硬胶囊，印有黑色“SEL10”标识。

(2)‌、25mg胶囊‌：蓝色不透明硬胶囊，印有黑色“SEL25”标识。

(3)、每瓶含60粒胶囊，需原瓶保存并保留干燥剂。

‌成分与特性‌

(1)、活性成分：司美替尼(10mg胶囊含12.1mg司美替尼硫酸盐，25mg胶囊含30.25mg)。

(2)、辅料：维生素E聚乙二醇琥珀酸酯(TPGS)，10mg胶囊含32mg维生素E，25mg胶囊含36mg。

储存条件‌

需在25°C(77°F)以下室温保存，允许短期存放于15°C~30°C(59°F~86°F)环境。

司美替尼(Koselugo)用法用量

推荐剂量‌

标准剂量‌：25mg/m²口服，每日2次(间隔约12小时)，空腹服用(餐前2小时或餐后1小时禁食)。

特殊用药‌

(1)‌、肝功能不全‌：中度肝损伤(Child-PughB)减量至20mg/m²，每日2次;重度(Child-PughC)无推荐剂量。

(2)‌、药物相互作用‌：避免与强/中效CYP3A4抑制剂(如伊曲康唑)或诱导剂(如利福平)联用，必要时调整剂量。

‌剂量调整原则‌

(1)‌、心脏毒性‌(LVEF下降≥10%)：暂停给药，恢复后减量。

(2)‌、严重腹泻‌(≥3级)：暂停至症状缓解，必要时永久停药。

(3)‌、眼部毒性‌(如视网膜静脉阻塞)：永久停药。

服用注意事项‌

(1)、整粒吞服‌：不可咀嚼、溶解或打开胶囊。

(2)、漏服处理‌：若漏服且距下次剂量超6小时可补服，否则跳过。

(3)、呕吐处理‌：呕吐后无需补服，按原计划服用下一剂。