爱泌罗(Elmiron)是一种半合成的类肝素大分子碳水化合物衍生物,化学名为戊聚糖多硫酸钠,由美国FDA批准用于治疗间质性膀胱炎相关的膀胱疼痛或不适症状。
爱泌罗(Elmiron)是什么药
爱泌罗是一种低分子量类肝素化合物,具有抗凝血和纤溶作用,适用于缓解间质性膀胱炎相关的膀胱疼痛或不适症状。
爱泌罗(Elmiron)药物规格性状
剂型规格
(1)、剂型:白色不透明硬明胶胶囊。
(2)、规格:每粒含100mg戊聚糖多硫酸钠。
(3)、包装:100粒/瓶(NDC50458-098-01)。
外观特征
(1)、胶囊表面刻有"BNP7600"标识。
(2)、颜色:白色不透明。
(3)、不可分割、咀嚼或压碎。
成分组成
(1)、活性成分:戊聚糖多硫酸钠。
(2)、辅料:微晶纤维素、硬脂酸镁。
(3)、包衣材料:药用釉料(改性SD-45)、合成黑氧化铁、FD&C蓝2号铝色淀、FD&C红40号铝色淀、FD&C蓝1号铝色淀、D&C黄10号铝色淀、正丁醇、丙二醇、SDA-3A酒精和二氧化钛。
储存条件
(1)、储存温度:20°C至25°C(68°F至77°F)。
(2)、允许短期存放于15°C至30°C(59°F至86°F)环境中。
爱泌罗(Elmiron)用法用量
标准给药方案
(1)、推荐剂量:300mg/日,分3次服用(每次100mg)。
(2)、给药方式:整粒吞服,用水送服。
(3)、给药时间:餐前1小时或餐后2小时服用。
(4)、疗程评估:建议治疗3个月后评估疗效。
剂量调整
(1)、如3个月后症状无改善且无明显不良反应,可继续治疗至6个月。
(2)、6个月后仍无改善者,继续治疗的价值尚不明确。
特殊人群用药
(1)、肝功能不全:未进行相关研究,应谨慎使用。
(2)、肾功能不全:未进行相关研究。
(3)、老年人:22%的临床试验患者年龄超过60岁。
(4)、儿童:16岁以下患者的有效性尚未确立。
(5)、孕妇:仅在明确需要时使用。
(6)、哺乳期:是否分泌入乳汁尚不清楚。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年3月12日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=020193
