曲贝替定(Yondelis)是一种烷化剂类抗肿瘤药物,推荐剂量为1.5mg/m²,通过中心静脉导管进行24小时持续静脉输注,每21天(3周)一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
曲贝替定(Yondelis)如何使用
标准给药方案
(1)、剂量与输注:推荐剂量为1.5mg/m²体表面积,通过中心静脉导管连续24小时静脉输注,每3周一次。
(2)、预处理:每次输注前30分钟需静脉注射20mg地塞米松,以降低不良反应风险。
(3)、配制要求:使用无菌技术将20mL注射用水注入冻干粉瓶,摇匀后进一步用0.9%氯化钠或5%葡萄糖注射液稀释至500mL,需通过0.2微米聚醚砜(PES)过滤器输注。
输注注意事项
(1)、禁止与其他药物混合输注。
(2)、配制后需在30小时内完成输注,未使用的溶液应丢弃。
曲贝替定(Yondelis)剂量调整
永久停药指征
(1)、不良反应导致给药延迟超过3周
(2)、剂量已降至1.0mg/m²后仍需再次减量
(3)、严重肝损伤(胆红素>2倍ULN且AST/ALT>3倍ULN伴ALP<2倍ULN)
剂量调整分级
(1)、首次减量:1.2mg/m²
(2)、二次减量:1.0mg/m²
需延迟给药的情况
(1)、血小板<100,000/μL或中性粒细胞<1,500/μL
(2)、CPK>2.5倍ULN或LVEF低于正常值
(3)、其他3-4级非血液学毒性
曲贝替定(Yondelis)特殊人群用药调整
肝肾功能不全者
(1)、肝功能不全:血清胆红素或转氨酶>2.5倍ULN者无推荐剂量,需密切监测。
(2)、肾功能不全:轻中度无需调整,重度(肌酐清除率<30mL/min)数据不足,需谨慎。
妊娠与哺乳期
(1)、妊娠女性:具有胚胎毒性,需避孕至末次给药后2个月(女性)或5个月(男性)。
(2)、哺乳期:禁止哺乳。
其他人群
(1)、儿童:有效性未确立。
(2)、老年人:临床数据有限,需个体化评估。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月3日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207953

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