硫酸艾沙康唑胶囊是一种三唑类抗真菌药物,通过抑制真菌细胞膜中麦角固醇的合成发挥抗菌作用,是用于成人及特定儿童群体的侵袭性曲霉病和毛霉病的治疗。
硫酸艾沙康唑胶囊适应症
1、侵袭性曲霉病
适用于1岁及以上患者(注射剂)或6岁及以上且体重≥16公斤患者(胶囊剂)。
2、侵袭性毛霉病
适用人群同曲霉病,临床研究显示,硫酸艾沙康唑对包括根霉属、毛霉属在内的致病菌有效。
硫酸艾沙康唑胶囊推荐剂量
1、成人患者
(1)、负荷剂量:前48小时内每8小时口服372mg的硫酸艾沙康唑,一共6次。
(2)、维持剂量:此后每日一次372mg,口服给药。
2、儿童患者
(1)、1至<3岁:静脉注射15mg/kg,每8小时一次(负荷期),后改为每日一次。
(2)、6岁及以上且体重≥16kg:可选用胶囊,剂量根据体重分层调整(如16-18kg者每次2粒74.5mg胶囊)。
硫酸艾沙康唑胶囊特殊人群用药
1、肝功能不全
对轻中度的肝功能不全者均无需调整硫酸艾沙康唑的剂量,对重度肝功能不全的患者则应谨慎地对其进行风险的评估和获益的比较后再行使用。
2、肾功能不全
包括终末期肾病患者均无需调整硫酸艾沙康唑胶囊的剂量。
硫酸艾沙康唑胶囊不良反应
1、常见不良反应
(1)、成人:恶心(27.6%)、呕吐(24.9%)、腹泻(23.7%)、头痛(16.7%)、肝酶升高(17.1%)、低钾血症(19.1%)。
(2)、儿童:腹泻(26%)、腹痛(23%)、皮疹(14%)、瘙痒(13%)。
硫酸艾沙康唑胶囊注意事项
1、肝毒性
硫酸艾沙康唑胶囊可能引发肝炎甚至肝衰竭,用药期间需定期监测肝功能。
2、过敏反应
如出现对硫酸艾沙康唑的过敏或对药物的过敏性休克等严重的过敏反应,如史蒂文斯-约翰逊综合征等应立即停药并及时到医院就医。
3、QT间期缩短
硫酸艾沙康唑胶囊禁用于家族性短QT综合征患者。
硫酸艾沙康唑胶囊作为广谱抗真菌药物,为侵袭性曲霉病和毛霉病提供了重要治疗选择。肝功能监测、药物相互作用管理及特殊人群的个体化用药仍是关键。患者应严格遵循医嘱,及时报告任何异常症状,以优化治疗效果并减少风险。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年3月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207500
