盐酸卡格列净(Canaglu)的中文说明书:适应症、用法用量以及注意事项

盐酸卡格列净(Canaglu)是成人2型糖尿病的口服降糖药，适用于单独使用二甲双胍或联合二甲双胍/磺脲类药物血糖控制不佳的患者。患者用药期间需监测血糖、肾功能及足部健康，联用胰岛素/磺脲类时需减少后者剂量。孕妇、哺乳期女性及儿童禁用，老年人需谨慎调整剂量。

(一)适应症

替格列汀卡格列净复合片适用于2型糖尿病患者的治疗，作为饮食疗法和运动疗法效果不充分时的补充治疗手段。适用于已接受替格列汀和/或卡格列净治疗，但血糖控制仍不理想的患者。

(二)推荐剂量

通常推荐剂量为成人每日1次，每次1片(含替格列汀20mg/卡格列净100mg)，于早餐前或早餐后口服给药。

(三)适用人群

适用于无法通过单一药物治疗获得足够血糖控制的2型糖尿病成人患者。需依据个体化病情评估联合治疗的适应性。

(四)禁忌症

对本品任一成分有过敏史者；

1型糖尿病患者；

重度酮症酸中毒、糖尿病昏迷或前昏迷患者；

严重感染、重大外伤或术前术后患者；

重度肝功能障碍者。

(五)副作用

1.常见不良反应(>1%)

多尿、频尿、口渴、便秘、疲劳、关节痛、湿疹、皮肤瘙痒；

轻度低血糖(尤其合并胰岛素、磺脲类时)；

外阴部及泌尿生殖感染如阴道念珠菌病、龟头包皮炎等。

2.少见及频度不明的不良反应

急性胰腺炎、间质性肺炎、类天疱疮；

肝功能异常(AST、ALT升高)；

尿潴留、膀胱炎、肾功能损害加重。

(六)注意事项

用药期间需密切监测低血糖症状，尤其在合并降糖药物时；

卡格列净具有利尿作用，应注意脱水风险，指导患者适量补水；

高龄者或肾功能减退者需严密观察，以防并发脱水、电解质紊乱、酮症酸中毒；

疑似急性胰腺炎、重度感染、间质性肺病时应立即停药并处理；

与其他降糖药联用时，必要时应调整降糖药剂量。

(七)药物相互作用

替格列汀主要通过CYP3A4和FMO代谢，卡格列净主要经UGT1A9和UGT2B4代谢；

替格列汀和卡格列净为P-糖蛋白底物，具有轻度抑制作用；

与胰岛素或磺脲类联用可能增加低血糖风险，应考虑减量；

与β受体阻滞剂、MAO抑制剂联用可能增强降糖作用；

与糖皮质激素、肾上腺素、甲状腺激素联用可能减弱降糖效果；

卡格列净可轻度增加地高辛暴露(Cmax↑36%，AUC↑20%)，使用时应谨慎。

(八)储存条件

常温15-25℃保存。

【温馨提示】：部分商品说明书更换频繁，请以商品实物为准。