地西他滨和西屈嘧啶组合片(INQOVI)作为全球首个获批的口服低甲基化剂复方制剂，为骨髓增生异常综合征(MDS)及慢性粒单核细胞白血病(CMML)的治疗领域带来了革命性的突破。该药物通过独特的协同作用机制，将地西他滨的DNA去甲基化活性与西达苯胺的胞苷脱氨酶抑制效应完美结合，精准靶向表观遗传调控异常，有效重启肿瘤抑制基因的表达。

(一)适应症

适用于治疗成人骨髓增生异常综合征(MDS)患者，包括：既往接受过或未接受过治疗的denovo或继发性MDS，符合FAB分型的难治性贫血(RA)、环形铁粒幼细胞性难治性贫血(RARS)、原始细胞增多性难治性贫血(RAEB)及慢性粒单核细胞白血病(CMML)；国际预后评分系统(IPSS)中危-1、中危-2和高危组患者。

(二)推荐剂量

每28天为一个周期，每日一次口服1片(含地西他滨35mg+西屈嘧啶100mg)，连续服用5天(第1-5天)。至少4个周期，直至疾病进展或出现不可耐受毒性；完全或部分缓解可能需要超过4个周期。

(三)适用人群

成人MDS及CMML患者(年龄≥18岁)，包括初治、经治、denovo及继发性疾病。

(四)禁忌症

地西他滨和西屈嘧啶组合片无明确禁忌症。

(五)副作用

1.常见不良反应(≥20%)

疲劳、便秘、出血、肌痛、黏膜炎、关节痛、恶心、呼吸困难、腹泻、皮疹、头晕、发热性中性粒细胞减少、水肿、头痛、咳嗽、食欲减退、上呼吸道感染、肺炎、转氨酶升高。

2.实验室异常(≥50%3-4级)

白细胞减少、血小板减少、中性粒细胞减少、血红蛋白降低。

3.严重不良反应

骨髓抑制(发生率>5%)：发热性中性粒细胞减少(30%)、肺炎(14%)、脓毒症(13%)。

4.致命事件(6%)

脓毒症(1%)、感染性休克(1%)、肺炎(1%)、呼吸衰竭(1%)。

(六)注意事项

1.骨髓抑制

2.胚胎-胎儿毒性

(七)药物相互作用

西屈嘧啶是胞嘧啶脱氨酶(CDA)的抑制剂，与CDA代谢的药物合用可能增加这些药物的系统暴露和潜在毒性。应避免与由CDA代谢的药物合用。与质子泵抑制剂合用对地西他滨和西屈嘧啶的暴露无临床意义影响。

(八)储存条件

20°C–25°C(68°F–77°F)，允许15°C–30°C(59°F–86°F)短时波动。

【温馨提示】：部分商品说明书更换频繁，请以商品实物为准。