艾氟洛芬贴剂是一种外用非甾体抗炎药,主要用于缓解局部轻至中度疼痛和炎症,血药浓度较低,系统性副作用较口服制剂更轻。
(一)适应症
艾氟洛芬贴剂为经皮吸收型非甾体抗炎镇痛贴剂,主要适用于变形性关节症引起的局部疼痛及炎症的对症治疗,具有快速起效、局部作用强、系统暴露量低的特点。
(二)推荐剂量
每日1次,将贴剂直接敷贴于患处,不超过2枚/次。贴敷时间视临床需要而定,一般可持续贴敷24小时。
(三)适用人群
成人。妊娠期、哺乳期女性,儿童以及老年患者在医生指导下用药。
(四)禁忌症
1.有活动性或未愈合的消化性溃疡患者;
2.重度血液学异常患者;
3.重度肝功能障碍患者;
4.重度肾功能障碍患者;
5.重度心功能不全患者;
6.重度高血压患者;
7.对本贴剂成分或氟比洛芬有过敏史者;
8.阿司匹林哮喘患者或既往有非甾体抗炎药诱发哮喘史者;
9.正在使用氧氟沙星、洛美沙星、诺氟沙星、普鲁氟沙星者;
10.孕晚期妇女。
(五)副作用
1.重大不良反应(频率不明)
过敏性休克、急性肾损伤/肾病综合征、胃肠出血、再生障碍性贫血、诱发哮喘发作、Stevens-Johnson综合征/中毒性表皮坏死松解症、意识障碍伴痉挛、心肌梗死及脑血管事件;
2.常见局部反应
1%-5%:贴敷部位皮肤炎(红斑、瘙痒、湿疹、皮疹)、色素沉着、刺激感;
<1%:水肿、部位疼痛、热感。
3.系统不良反应
中枢神经系统:头痛、眩晕;
胃肠道:胃炎、腹痛、恶心、呕吐、口腔炎、便秘、腹泻、食欲减退;
皮肤过敏:荨麻疹、面部/眼睑血管性水肿;
临床检验:血清尿素、肌酐、AST、ALT、血清总胆红素、LDH升高,尿中蛋白、血、葡萄糖阳性;
其他:血压上升、心悸、周围水肿。
(六)注意事项
1.基本注意
2.贴敷注意
3.临床使用信息
(七)药物相互作用
1.并用禁忌
氧氟沙星、洛美沙星、诺氟沙星、普鲁氟沙星:联用可增强GABA阻滞并诱发痉挛;
2.并用注意
其他喹诺酮类(如环丙沙星等):可能诱发痉挛,应避免合用;
华法林:可增强华法林抗凝作用,需调整剂量并监测凝血功能;
甲氨蝶呤:可减少其肾清除,增强毒性,需监测血药浓度;
锂制剂:因减少锂清除可致锂中毒,应监测血锂浓度;
噻嗪类及袢利尿剂:可能降低利尿效果;
皮质类固醇:可相互增强胃肠道不良反应;
CYP2C9抑制剂(如氟康唑等):可提高本药血浓度,需监测不良反应。
(八)储存条件
密封,室温(15℃-25℃)保存;开袋后避免受潮、避光。
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参考资料: 日本药监局,更新于2024年12月,https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2649896S1022_2_10/?view=frame&style=XML&lang=ja

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