艾氟洛芬贴剂是一种经皮吸收型非甾体抗炎镇痛药(NSAID)贴剂，主要成分为氟比洛芬，通过贴敷方式局部释放药物，快速缓解因骨关节退行性变引起的疼痛和炎症。目前艾氟洛芬贴剂尚未在国内上市，本文就艾氟洛芬贴剂的适应症、用法用量、副作用、禁忌、临床疗效等进行了详细说明。

(一)适应症

艾氟洛芬贴剂为经皮吸收型非甾体抗炎镇痛贴剂，主要适用于变形性关节症引起的局部疼痛及炎症的对症治疗，具有快速起效、局部作用强、系统暴露量低的特点。

艾氟洛芬贴剂

(二)用法用量

1.用法及用量

每日1次，将贴剂直接敷贴于患处，不超过2枚/次。贴敷时间视临床需要而定，一般可持续贴敷24小时。

2.注意事项

由于2枚贴敷时全身暴露量已达口服常用剂量水平，故每日贴敷量不得超过2枚；与其他全身性抗炎镇痛剂合用时，应尽量避免或在必要时以最小剂量、最短疗程合用，并密切监测患者状态；若需更换贴敷部位，应用温水轻柔清洁、自然风干后再行贴敷；若贴敷部位出现皮肤不良反应，应视情况间歇休贴或停用。

(三)适用人群

成人。妊娠期、哺乳期女性，儿童以及老年患者在医生指导下用药。

(四)禁忌症

1.有活动性或未愈合的消化性溃疡患者；

2.重度血液学异常患者；

3.重度肝功能障碍患者；

4.重度肾功能障碍患者；

5.重度心功能不全患者；

6.重度高血压患者；

7.对本贴剂成分或氟比洛芬有过敏史者；

8.阿司匹林哮喘患者或既往有非甾体抗炎药诱发哮喘史者；

9.正在使用氧氟沙星、洛美沙星、诺氟沙星、普鲁氟沙星者；

10.孕晚期妇女。

(五)副作用

1.重大不良反应(频率不明)

过敏性休克、急性肾损伤/肾病综合征、胃肠出血、再生障碍性贫血、诱发哮喘发作、Stevens-Johnson综合征/中毒性表皮坏死松解症、意识障碍伴痉挛、心肌梗死及脑血管事件；

2.常见局部反应

1%-5%：贴敷部位皮肤炎(红斑、瘙痒、湿疹、皮疹)、色素沉着、刺激感；

<1%：水肿、部位疼痛、热感。

3.系统不良反应

中枢神经系统：头痛、眩晕；

胃肠道：胃炎、腹痛、恶心、呕吐、口腔炎、便秘、腹泻、食欲减退；

皮肤过敏：荨麻疹、面部/眼睑血管性水肿；

临床检验：血清尿素、肌酐、AST、ALT、血清总胆红素、LDH升高，尿中蛋白、血、葡萄糖阳性；

其他：血压上升、心悸、周围水肿。

(六)注意事项

1.基本注意

本治疗为对症疗法，不替代病因治疗；

长期应用者应定期进行尿常规、血液、生化及肝功能检测；

高热、消瘦患者及老年人应用后应监测体温、肢体循环状态；

贴敷期间如出现皮肤异常，应及时停用并采取相应处理。

2.贴敷注意

禁用于破损、湿疹或皮疹部位；

剥离贴剂时应缓慢、轻柔，以免损伤皮肤；

3.临床使用信息

有报告指出长期非甾体抗炎药应用可能引起女性一过性不孕。

(七)治疗效果

经多中心随机对照临床研究证明，艾氟洛芬贴剂可显著缓解变形性膝关节症患者的活动性疼痛，且贴敷部位局部耐受性良好，相较于传统氟比洛芬贴剂在镇痛强度及持续时间上具有优势。总体临床结论为：本贴剂安全高效、局部作用突出，为关节退行性疾病疼痛管理提供了有效选择。

(八)药物相互作用

1.并用禁忌

氧氟沙星、洛美沙星、诺氟沙星、普鲁氟沙星：联用可增强GABA阻滞并诱发痉挛；

2.并用注意

其他喹诺酮类(如环丙沙星等)：可能诱发痉挛，应避免合用；

华法林：可增强华法林抗凝作用，需调整剂量并监测凝血功能；

甲氨蝶呤：可减少其肾清除，增强毒性，需监测血药浓度；

锂制剂：因减少锂清除可致锂中毒，应监测血锂浓度；

噻嗪类及袢利尿剂：可能降低利尿效果；

皮质类固醇：可相互增强胃肠道不良反应；

CYP2C9抑制剂(如氟康唑等)：可提高本药血浓度，需监测不良反应。

(九)储存条件

密封，室温(15℃-25℃)保存；开袋后避免受潮、避光。

【温馨提示】：部分商品说明书更换频繁，请以商品实物为准。