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日本氯苯胺氨基甲酸酯片为中枢性骨骼肌松弛药,适用于运动系统疾患所致的疼痛性痉挛,包括腰背痛、变形性脊柱症、椎间盘突出、椎体分离/滑脱症、脊椎骨质疏松症及颈肩臂综合征等。
125mg片剂:白色圆形双凸片,直径7.0mm、厚度4.4mm,平均重量约180mg,特征刻印“SW 174”
250mg片剂:白色圆形双凸片,直径9.0mm、厚度5.5mm,平均重量约360mg,特征刻印“SW 175”
1.氯苯胺氨基甲酸酯片125mg
通常成人一次2片(相当于氯苯胺氨基甲酸酯250mg),一日3次,餐后口服。
可根据患者性别、年龄及症状轻重适当增减剂量 。
2.氯苯胺氨基甲酸酯片250mg
通常成人一次250mg,一日3次,餐后口服。可根据患者性别、年龄及症状轻重适当增减剂量。
1.重要的基本注意
2.药品交付及服用指导
3.其他临床使用信息
【孕妇】如孕妇或可能妊娠者,须权衡治疗获益与潜在风险后谨慎用药。
【哺乳期女性】应根据母乳喂养利益及治疗必要性,评估继续哺乳或暂停用药的利弊。
【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。
【儿童】尚未在儿童中进行足够的临床试验,安全性和有效性未确立。
【老年人】生理功能普遍下降,建议适当减量并密切监测耐受性。
【肾功能损害】参考国外文献,尚无明确剂量调整建议,临床应酌情监测。
【肝功能损害】严重肝功能障碍患者禁用;既往有肝功能异常史者,说明书中尚未明确。
1.对本品或结构类似化合物(如邻氯苯氧基甘油醚等)过敏者。
2.肝功能严重障碍患者。
同用其他中枢神经抑制药(如巴比妥类、苯二氮卓类等)时,镇静、肌松作用增强,需谨慎调整剂量并监测患者反应。
与CYP3A代谢酶抑制剂合用可能导致血药浓度升高,应注意剂量控制及不良反应监测。
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参考资料: 日本药监局,更新于2023年12月,https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1225001F1157_1_03/?view=frame&style=XML&lang=ja
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