奥维昔巴特是一种针对胆汁淤积性瘙痒的靶向药物,通过调节胆汁酸代谢发挥作用,适用于特定遗传性肝病儿童及青少年,临床使用需严格遵循监测及剂量规范。
奥维昔巴特(Bylvay)的用法用量
PFIC患者(≥3月龄)
初始剂量:40mcg/kg,每日一次晨间随餐口服。
剂量调整:若治疗3个月后瘙痒未改善,奥维昔巴特可按40mcg/kg递增至最大120mcg/kg/日(不超过6mg/日)。
体重与剂量对应关系:
7.4kg及以下:200mcg/日
7.5-12.4kg:400mcg/日
12.5-17.4kg:600mcg/日
17.5-25.4kg:800mcg/日
25.5-35.4kg:1200mcg/日
35.5-45.4kg:1600mcg/日
45.5-55.4kg:2000mcg/日
55.5kg及以上:2400mcg/日
ALGS患者(≥12月龄)
固定剂量:120mcg/kg,每日一次晨间随餐口服。
体重与剂量对应关系:
7.4kg及以下:600mcg/日
7.5-12.4kg:1200mcg/日
12.5-17.4kg:1800mcg/日
17.5-25.4kg:2400mcg/日
25.5-35.4kg:3600mcg/日
35.5-45.4kg:4800mcg/日
45.5-55.4kg:6000mcg/日
55.5kg及以上:7200mcg/日
给药方法
胶囊整粒吞服,或打开后混合于软食或液体中。
与胆汁酸结合树脂联用:需间隔至少4小时服用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年3月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215498

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