爱泌罗(Elmiron)的中文说明书:适应症、用法用量以及注意事项

爱泌罗(Elmiron)的核心成分戊聚糖多硫酸钠是一种人工合成的糖胺聚糖类似物，其化学结构与膀胱黏膜天然保护层成分高度同源。药物通过粘附于膀胱上皮细胞表面，形成物理屏障以阻断尿液中刺激性物质的渗透，同时抑制肥大细胞活化及炎症介质释放。

(一)适应症

间质性膀胱炎相关症状：用于缓解与间质性膀胱炎(IC)相关的膀胱疼痛或不适。

(二)推荐剂量

每日总剂量为300mg，每次口服100mg胶囊，每日3次，餐前1小时或餐后2小时以水送服。

(三)适用人群

爱泌罗适用于16岁及以上患者确诊间质性膀胱炎且符合NIH诊断标准者(需经膀胱镜、细胞学及活检确认)。

(四)禁忌症

过敏反应：对戊聚糖多硫酸酯钠、结构类似物或胶囊中任何辅料过敏者禁用。

(五)副作用

1.常见不良反应(≥1%)

消化系统：腹泻(4%)、恶心(4%)、腹痛(2%)、肝功能异常(1%)。

皮肤及附件：脱发(4%)、皮疹(3%)。

神经系统：头痛(3%)、眩晕(1%)。

血液系统：贫血、凝血时间延长(PT/PTT)、血小板减少(≤1%)。

2.严重不良反应

视网膜病变：长期使用(≥3年)可致色素性黄斑病变，表现为视力模糊、阅读困难、暗适应延迟(详见“注意事项”)。

出血风险：直肠出血(6.3%，300mg/日)、牙龈出血、鼻衄。

3.其他罕见反应

肝酶升高、过敏性皮疹、耳鸣、视神经炎。

(六)注意事项

1.视网膜监测

2.出血风险管控

3.肝肾功能影响

4.遗传性视网膜病变

(七)药物相互作用

1.抗凝药物

华法林：联用未显著改变INR或药代动力学参数，但需监测出血风险。

肝素/NSAIDs：可能协同增加出血倾向。

(八)储存条件

温度：20°C–25°C(允许短时15°C–30°C)。

【温馨提示】：部分商品说明书更换频繁，请以商品实物为准。