爱泌罗(Elmiron)的说明书

爱泌罗(Elmiron)自1996年美国FDA批准上市以来，已成为该领域临床指南推荐的一线治疗药物。这款低分子量类肝素化合物通过独特的膀胱黏膜保护机制，为数百万长期遭受膀胱疼痛、尿频尿急困扰的患者提供了缓解方案。

(一)适应症

间质性膀胱炎相关症状：用于缓解与间质性膀胱炎(IC)相关的膀胱疼痛或不适。

(二)用法用量

1.推荐剂量

每日总剂量为300mg，每次口服100mg胶囊，每日3次，餐前1小时或餐后2小时以水送服。

2.疗程调整

治疗3个月后需重新评估疗效。若症状未改善且无严重不良反应，可继续治疗至6个月。6个月后未缓解者：继续用药的临床获益与风险尚未明确。

3.过量风险警示

临床试验中，超剂量(900mg/日)可导致直肠出血(15%)和肝功能异常(11.8%)。

(三)适用人群

爱泌罗适用于16岁及以上患者确诊间质性膀胱炎且符合NIH诊断标准者(需经膀胱镜、细胞学及活检确认)。

(四)禁忌症

过敏反应：对戊聚糖多硫酸酯钠、结构类似物或胶囊中任何辅料过敏者禁用。

(五)副作用

1.常见不良反应(≥1%)

消化系统：腹泻(4%)、恶心(4%)、腹痛(2%)、肝功能异常(1%)。

皮肤及附件：脱发(4%)、皮疹(3%)。

神经系统：头痛(3%)、眩晕(1%)。

血液系统：贫血、凝血时间延长(PT/PTT)、血小板减少(≤1%)。

2.严重不良反应

视网膜病变：长期使用(≥3年)可致色素性黄斑病变，表现为视力模糊、阅读困难、暗适应延迟(详见“注意事项”)。

出血风险：直肠出血(6.3%，300mg/日)、牙龈出血、鼻衄。

3.其他罕见反应

肝酶升高、过敏性皮疹、耳鸣、视神经炎。

(六)注意事项

1.视网膜监测

所有患者需在治疗前6个月内完成基线视网膜检查(包括OCT及自发荧光成像)，并定期复查。

若发现视网膜色素改变，需评估继续治疗的风险与获益(可能不可逆)。

2.出血风险管控

本药具有弱抗凝活性(等效肝素1/15)，与抗凝药(华法林、肝素)、NSAIDs联用需谨慎。

手术前需评估停药必要性。

3.肝肾功能影响

肝功能不全：可能影响药物代谢，需密切监测肝酶(ALT、AST)。

肾功能不全：说明书中尚未明确。

4.遗传性视网膜病变

家族史患者建议遗传学检测，基线检查需排除混杂因素。

(七)治疗效果

在两项临床试验中，患者疼痛评分改善显著，部分患者(38%)在3个月内疼痛缓解>50%。长期治疗(≥6个月)可能进一步减轻症状，但需个体化评估持续治疗的必要性。

(八)药物相互作用

1.抗凝药物

华法林：联用未显著改变INR或药代动力学参数，但需监测出血风险。

肝素/NSAIDs：可能协同增加出血倾向。

(九)储存条件

温度：20°C–25°C(允许短时15°C–30°C)。

【温馨提示】：部分商品说明书更换频繁，请以商品实物为准。