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西维美林(Saligren)的中文说明书:适应症、用法用量以及注意事项
郭药师
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-31 17:06:20

西维美林(Saligren)通过刺激胆碱能受体,增加唾液分泌,有助于缓解口干带来的不适。本说明书涵盖药物的基本信息、使用方法及注意事项,旨在帮助患者合理服用,获得较好治疗效果。遵循医嘱用药,可有效减少副作用并提高生活质量。

(一)适应症

本品主要用于改善干燥综合征患者的口腔干燥症状,促进唾液分泌,缓解因唾液分泌减少所引起的不适。

(二)推荐用量

通常,成人患者口服西维美林时应按下列方案给药:每次给予30 mg(以盐酸西维美林计),每日3次,均于餐后服用。

(三)适用人群

西维美林适用于因舍格伦综合征导致口腔干燥症状的患者,主要以成人为主。

(四)禁忌症

下列患者禁用西维美林:

1、重度缺血性心脏病患者(包括心肌梗塞、心绞痛等);

2、患有哮喘及慢性阻塞性肺疾病者;

3、存在消化道或膀胱颈部闭塞的患者;

4、有癫痫病史者;

5、帕金森综合征或帕金森病患者;

6、伴有虹膜炎者。

(五)副作用

1、重大副作用

间质性肺炎的恶化:发生率约0.2%。一旦发现异常,须立即停止用药并考虑使用肾上腺皮质激素等适当治疗措施。

2、其他副作用

2.1、精神神经系统症状

2.2、消化系统:恶心、腹痛、腹泻。

2.3、循环系统:心悸、心电图异常。

2.4、呼吸系统:呼吸困难。

2.5、血液系统:红细胞、血红蛋白、血细胞比容下降。

2.6、泌尿系统:尿频。

2.7、皮肤:多汗、皮疹、瘙痒。

2.8、肝功能异常。

2.9、肾功能:尿中NAG升高、蛋白尿、血尿素氮升高。

2.10、其他:血清淀粉酶升高、胸痛。

(六)注意事项

1、基本注意事项

2、缩瞳作用

3、特定背景患者的注意事项

4、药品交付时的注意

(七)治疗效果

综合临床试验结果显示,本品能有效改善舍格伦综合征患者的口腔干燥症状,促进唾液分泌,使患者自觉及他觉症状均获得改善。

经随机、双盲、对照试验验证,治疗效果较安慰剂组有显著差异,长期应用亦显示出持续的临床益处。

(八)药物相互作用

1、促乙酰胆碱释放药

2、抗胆碱药

3、具有抗胆碱作用的药物(如某些抗精神病药和三环类抗抑郁药)

4、CYP450酶抑制剂

5、CYP450诱导剂

(九)储存条件

需在室温下保存;包装为铝皮枕包装,开封后请避免受潮;请存放于阴凉干燥处,避免高温及直射阳光。

【温馨提示】:部分商品说明书更换频繁,请以商品实物为准。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: 日本药监局,更新于2023年6月的说明书https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2399012M1034_1_14/?view=frame&style=XML&lang=ja

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