西维美林(Saligren)通过刺激胆碱能受体,增加唾液分泌,有助于缓解口干带来的不适。本说明书涵盖药物的基本信息、使用方法及注意事项,旨在帮助患者合理服用,获得较好治疗效果。遵循医嘱用药,可有效减少副作用并提高生活质量。
(一)适应症
本品主要用于改善干燥综合征患者的口腔干燥症状,促进唾液分泌,缓解因唾液分泌减少所引起的不适。
(二)推荐用量
通常,成人患者口服西维美林时应按下列方案给药:每次给予30 mg(以盐酸西维美林计),每日3次,均于餐后服用。
(三)适用人群
西维美林适用于因舍格伦综合征导致口腔干燥症状的患者,主要以成人为主。
(四)禁忌症
下列患者禁用西维美林:
1、重度缺血性心脏病患者(包括心肌梗塞、心绞痛等);
2、患有哮喘及慢性阻塞性肺疾病者;
3、存在消化道或膀胱颈部闭塞的患者;
4、有癫痫病史者;
5、帕金森综合征或帕金森病患者;
6、伴有虹膜炎者。
(五)副作用
1、重大副作用
间质性肺炎的恶化:发生率约0.2%。一旦发现异常,须立即停止用药并考虑使用肾上腺皮质激素等适当治疗措施。
2、其他副作用
2.1、精神神经系统症状
2.2、消化系统:恶心、腹痛、腹泻。
2.3、循环系统:心悸、心电图异常。
2.4、呼吸系统:呼吸困难。
2.5、血液系统:红细胞、血红蛋白、血细胞比容下降。
2.6、泌尿系统:尿频。
2.7、皮肤:多汗、皮疹、瘙痒。
2.8、肝功能异常。
2.9、肾功能:尿中NAG升高、蛋白尿、血尿素氮升高。
2.10、其他:血清淀粉酶升高、胸痛。
(六)注意事项
1、基本注意事项
2、缩瞳作用
3、特定背景患者的注意事项
4、药品交付时的注意
(七)治疗效果
综合临床试验结果显示,本品能有效改善舍格伦综合征患者的口腔干燥症状,促进唾液分泌,使患者自觉及他觉症状均获得改善。
经随机、双盲、对照试验验证,治疗效果较安慰剂组有显著差异,长期应用亦显示出持续的临床益处。
(八)药物相互作用
1、促乙酰胆碱释放药
2、抗胆碱药
3、具有抗胆碱作用的药物(如某些抗精神病药和三环类抗抑郁药)
4、CYP450酶抑制剂
5、CYP450诱导剂
(九)储存条件
需在室温下保存;包装为铝皮枕包装,开封后请避免受潮;请存放于阴凉干燥处,避免高温及直射阳光。
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参考资料: 日本药监局,更新于2023年6月的说明书https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2399012M1034_1_14/?view=frame&style=XML&lang=ja

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