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吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)的注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-25 16:12:03
作为口服靶向药物,吡托布鲁替尼的标准剂量为200mg每日一次,但需特别注意其肝毒性、感染风险等安全性问题。患者应充分了解吡托布鲁替尼的注意事项相关内容。
吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)的注意事项
1.感染风险
使用过程中可能出现严重、致命的感染(包括细菌、病毒或真菌感染以及机会性感染)。应密切监测感染迹象,必要时予以抗感染治疗,并考虑预防性措施(如疫苗接种和抗微生物预防)。
2.出血风险
已报告严重及致命性出血事件(包括中枢神经系统出血及消化道出血)。使用吡托布鲁替尼前应评估患者是否存在出血风险因素,并在使用过程中密切监控出血情况。
3.血液学异常
吡托布鲁替尼可能引起中性粒细胞、血小板和红细胞的显著下降,建议定期监测全血细胞计数,并根据情况调整剂量或中断治疗。
4.心律失常
包括房颤或房扑等心律异常,尤其在具有基础心血管疾病的患者中风险更高。出现心悸、头晕、晕厥等症状时,应及时就诊。
5.第二原发恶性肿瘤
有报告提示患者在使用期间可能出现皮肤癌及其他实体瘤,应提醒患者注意防晒并定期监测。
6.肝毒性
监测肝功能指标(如胆红素和转氨酶)十分必要,出现异常时应考虑调整或停药。
7.胚胎-胎儿毒性
已证明在动物实验中存在胚胎毒性,故育龄女性使用时应采取有效避孕措施。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216059
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吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)
吡托布鲁替尼适用于下列成人患者:1.经至少两条系统治疗方案(其中必须包含BTK抑制剂)治疗后复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL);2.经至少两条治疗方案(其中必须包含BTK抑制剂和BCL-2抑制剂)治疗后的慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。
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