卢比替定(Zepzelca)主要用于治疗复发性小细胞肺癌(SCLC),特别是对铂类化疗后病情进展的患者。患者在使用过程中需注意其潜在的副作用,如骨髓抑制、肝毒性和胃肠道反应等,需在医生指导下规范使用。
(一)适应症
卢比替定适用于治疗成人患者的转移性小细胞肺癌(SCLC),特别是那些在接受铂类化疗后疾病进展的患者。该适应症是基于总体缓解率和缓解持续时间获得加速批准的,进一步的临床验证试验可能影响其持续批准。
(二)推荐剂量
卢比替定的推荐剂量为3.2mg/m²,通过静脉输注给药,每次输注时间为60分钟,每21天为一个周期,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。治疗开始前,患者的中性粒细胞绝对值(ANC)应≥1,500cells/mm³,血小板计数应≥100,000/mm³。
(三)适用人群
卢比替定适用于成人患者,特别是那些在接受铂类化疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌患者。
(四)禁忌症
卢比替定无明确禁忌症。
(五)副作用
1.常见不良反应(≥20%)
血液系统:白细胞减少、淋巴细胞减少、贫血、中性粒细胞减少、血小板减少。
肝功能异常:ALT升高、AST升高。
胃肠道反应:恶心、呕吐、便秘、腹泻。
全身症状:疲劳、发热、食欲下降。
其他:肌痛、呼吸困难、低钠血症、低镁血症。
2.严重不良反应
包括骨髓抑制、肝毒性、外渗导致组织坏死、横纹肌溶解等。
(六)注意事项
2.肝毒性
3.外渗导致组织坏死
4.横纹肌溶解
5.胚胎-胎儿毒性
(七)药物相互作用
1.其他药物对卢比替定的影响
强CYP3A抑制剂:避免与强CYP3A抑制剂联合使用。若无法避免,应将卢比替定剂量减少50%。
中度CYP3A抑制剂:避免与中度CYP3A抑制剂联合使用。若无法避免,考虑减少卢比替定剂量。
强CYP3A诱导剂:避免与强CYP3A诱导剂联合使用,因其可能降低卢比替定的疗效。
(九)储存条件
卢比替定应储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年7月28日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213702

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