西妥昔单抗(Cetuximab)的中文说明书:适应症、用法用量以及注意事项

西妥昔单抗(Cetuximab)是一种针对表皮生长因子受体(EGFR)的靶向治疗药物，在临床上具有广泛的应用前景。药物的疗效受多种因素影响，需要在医生的指导下进行个体化用药。

(一)适应症

西妥昔单抗(Cetuximab)适用于与放疗联合用于局部或区域性晚期头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)、K-Ras野生型、EGFR表达结直肠癌(CRC)和BRAF V600E突变阳性转移性结直肠癌(CRC)。

(二)推荐用量

西妥昔单抗推荐剂量：在头颈部鳞状细胞癌联合放疗时，初始剂量为400 mg/m²，120分钟输注，后续剂量250 mg/m²，每周60分钟输注。

在结直肠癌治疗中，单药或与伊立替康/FOLFIRI联合时，初始剂量400 mg/m²，120分钟输注，后续剂量250 mg/m²，每周60分钟输注或每两周500 mg/m²，120分钟输注。

与Encorafenib联合时，初始剂量400 mg/m²，120分钟输注，后续剂量250 mg/m²，每周60分钟输注。

(三)适用人群

成人。妊娠期、哺乳期女性，儿童以及老年患者在医生指导下用药。

(四)禁忌症

说明书中尚未明确。

(五)副作用

西妥昔单抗作为单药或与放疗或化疗(FOLFIRI，伊立替康和5-氟尿嘧啶/铂)联合使用最常见的不良反应(发生率≥25%)是：皮肤不良反应(包括皮疹，瘙痒和指甲变化)，头痛，腹泻和感染。

西妥昔单抗与Encorafenib联合用药最常见的不良反应(>25%)是疲劳、恶心、腹泻、痤疮样皮炎、腹痛、食欲下降、关节痛和皮疹。

(六)注意事项

1.输注反应2心肺骤停3肺毒性4皮肤病学毒性5与放疗和顺铂联合使用相关的风险6低镁血症和伴随的电解质异常7 Ras突变型mCRC患者的肿瘤进展增加、死亡率增加或缺乏获益8胚胎-胎儿毒性 

(七)药物相互作用

说明书中尚未明确。

(八)储存条件

在2°C至8°C(36°F至46°F)下冷藏储存小瓶。不要冷冻或摇晃。在0°C(32°F)或以下的温度下可能会发生颗粒形成增加。在受控室温下放置8小时后或在2°C至8°C下放置12小时后，丢弃输液容器中的任何剩余溶液。

【温馨提示】：部分商品说明书更换频繁，请以商品实物为准。