西妥昔单抗(Cetuximab)是一种用于治疗头颈鳞状细胞癌(SCCHN)和转移性结直肠癌(mCRC)的单克隆抗体,能够有效地抑制肿瘤生长。在使用该药物时,患者需特别注意一些重要的注意事项。在使用过程中,医生和患者都应特别关注相关风险,进行适当的监测和处理。本文将介绍在使用西妥昔单抗时需要特别注意的方面,包括输注反应、心肺健康、肺毒性、皮肤问题等。
西妥昔单抗(Cetuximab)的注意事项
1.输注反应
西妥昔单抗可引起严重和致命的输注反应,体征和症状包括气道阻塞(支气管痉挛、喘鸣、声音嘶哑)、低血压、休克、意识丧失、心肌梗死和/或心脏骤停的快速发作。输注反应可能发生在输注期间或输注完成后数小时。
根据建议使用组胺-1(H1)受体拮抗剂预防。在有复苏设备和治疗过敏反应所需的其他药物的情况下,每次输注西妥昔单抗后监测患者至少1小时。对于需要治疗输液反应的患者,监测1小时以上,确认反应消退。停止输注,恢复后,根据严重程度,以较慢的速率恢复输注或永久停用西妥昔单抗。
2心肺骤停
西妥昔单抗可引起心肺骤停。对于有冠状动脉疾病、充血性心力衰竭或心律失常病史的SCCHN患者,应慎重考虑西妥昔单抗与放射治疗或含铂类药物的氟尿嘧啶治疗联合使用。西妥昔单抗治疗期间和治疗后应监测血清电解质,包括血清镁、钾和钙。
3肺毒性
西妥昔单抗可引起间质性肺病(ILD)。监测患者的肺毒性体征和症状。如果肺部症状急性发作或恶化,应暂停或永久停用西妥昔单抗。如果确诊ILD,应永久停用西妥昔单抗。
4皮肤病学毒性
西妥昔单抗可引起皮肤毒性,包括痤疮样皮疹、皮肤干燥和裂开、甲沟炎、感染性后遗症(例如,金黄色葡萄球菌败血症、脓肿形成、蜂窝织炎、睑缘炎、结膜炎、角膜炎/溃疡性角膜炎伴视力下降、唇炎)和增生。
监测接受西妥昔单抗治疗的患者的皮肤毒性和感染后遗症。指导患者在西妥昔单抗治疗期间限制阳光照射。根据痤疮样皮疹或皮肤粘膜疾病的严重程度暂停、减少剂量或永久停用西妥昔单抗。
5与放疗和顺铂联合使用相关的风险
添加西妥昔单抗导致3级和4级粘膜炎、放射回忆综合征、痤疮样皮疹、心脏事件、西妥昔单抗联合用药组中有4%的患者报告了致死性结局的不良反应,西妥昔单抗不适用于与放疗和顺铂联合治疗SCCHN。
6低镁血症和伴随的电解质异常
西妥昔单抗可引起低镁血症,低镁血症和伴随的电解质异常可在开始西妥昔单抗后数天至数月发生。
治疗期间每周监测患者是否有低镁血症、低钙血症和低钾血症,并在西妥昔单抗治疗结束后至少8周进行监测。必要时补充电解质。
7 Ras突变型mCRC患者的肿瘤进展增加、死亡率增加或缺乏获益
Ras突变患者使用西妥昔单抗治疗无临床获益,并伴有治疗相关毒性。在开始西妥昔单抗治疗前确认肿瘤标本中的Ras突变状态。
8胚胎-胎儿毒性
根据动物数据及其作用机制,当给予孕妇西妥昔单抗时,可能会对胎儿造成伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。告知有生育能力的女性在西妥昔单抗治疗期间和末次西妥昔单抗给药后2个月内采取有效的避孕措施。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125084

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