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新上市
吉妥单抗在国内上市了吗?
赵药师
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文章来源:药队长
发布日期:2024-09-19 16:35:46

吉妥单抗是一款由美国辉瑞制药研发并生产的创新药物,属于抗体药物偶联物(ADC)类别。它专门针对表达CD33抗原的急性髓系白血病(AML)患者

吉妥单抗在国内上市了吗?

吉妥单抗在国内尚未上市。截至目前,吉妥单抗仍未完成在国内的必要注册与上市流程,患者无法直接购买使用,也不适用于国内的医保报销体系。

吉妥单抗是一种针对CD33抗原的靶向药物,生产工艺相对复杂,难以实现大规模的商业化生产,这在一定程度上影响了在国内的上市进度。

吉妥单抗作为一种靶向治疗药物,在治疗效果和副作用方面相对传统化疗药物有着明显的优势。吉妥单抗的上市还需要面临一些挑战,但国内相关企业和研究机构正在积极推进上市进程。

吉妥单抗的副作用有哪些?

吉妥单抗的副作用涵盖了多个系统,严重程度因个体差异而异。

1.恶心、呕吐

恶心和呕吐是消化系统常见的不良反应。患者应避免接触可能引起恶心的异味,保持室内通风,饮食清淡、易消化。若症状严重,可在医生的指导下使用止吐药物。

2.皮疹

皮疹是皮肤系统的不良反应之一。患者应注意保持皮肤清洁和湿润,避免搔抓和挤压皮疹部位。若皮疹严重或伴有其他症状,应及时就医,在医生的指导下使用抗过敏药物。

患者应积极配合治疗,保持充足的休息和饮食,保证身体健康。在使用过程中,一旦出现严重症状,应及时就医。了解更多吉妥单抗的用药信息,点击免费在线咨询

吉妥单抗的日常注意事项

吉妥单抗的日常注意事项主要涉及饮食和储存两个方面。

1.饮食注意事项

患者应尽量避免食用可能影响吉妥单抗代谢的食物,避免刺激性食物,刺激性食物可能会刺激胃肠道,影响药物的吸收和代谢。

2.储存注意事项

吉妥单抗应存放在2℃-8℃的冷藏环境,避免将药物暴露在高温或冷冻环境中。剧烈摇晃可能会导致药物中的成分分布不均,引起药物变性或失效。在贮存和运输吉妥单抗时,应尽量避免剧烈摇晃,保持药物处于稳定状态。

患者应遵循医生的用药指导,按时按量使用吉妥单抗。如有任何疑问或不适,应及时向医生咨询并寻求帮助。

温馨提示:吉妥单抗适用于1个月及以上的儿童患者,但2岁以下复发或难治性AML儿童患者的临床使用信息尚未确定,在使用时需特别谨慎。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月16日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060

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