吉妥单抗被批准用于治疗新诊断的急性髓系白血病且CD33分子检测呈阳性的成人和1个月及以上儿童患者,以及CD33 分子检测呈阳性的 2 岁及以上患有急性髓性白血病的成人和儿童患者,他们之前接受过针对其疾病的治疗,但疾病复发(疾病复发),或者治疗无效或停止起作用(难治性疾病)。
吉妥单抗有仿制药吗?多少钱一盒?
1.吉妥单抗有仿制药吗?
吉妥单抗的商品名为Mylotarg,是由美国辉瑞公司(Pfizer)开发的一种用于治疗急性髓性白血病(AML)的抗体药物偶联物。目前并没有明确的信息表明市场上存在吉妥单抗的仿制药,截至目前吉妥单抗并没有仿制药。某一个药物的仿制药会在原研药的专利到期后出现,但关于吉妥单抗的仿制药情况,可能需要进一步的官方信息确认。
2.吉妥单抗仿制药多少钱一盒?
截至本文撰写,吉妥单抗并没有仿制药,也无法得知吉妥单抗仿制药的价格信息。原研版吉妥单抗在土耳其的价格大约是在35100$一盒,原研版的价格比较昂贵,经济负担较重。
吉妥单抗的使用限制是什么?
1.年龄限制:对于1个月以下新诊断的急性髓系白血病患者,吉妥单抗联合化疗的安全性和有效性尚未确定。 吉妥单抗作为单药在18岁以下新诊断急性髓系白血病患者和2岁以下复发性或难治性急性髓系白血病患者中的安全性和有效性尚未确定。
2.生育力/怀孕/哺乳:吉妥单抗可能会损害女性和男性的生育能力,吉妥单抗可能会对胎儿造成伤害,不建议在怀孕期间使用。建议女性在使用吉妥单抗治疗期间以及最后一次用药后至少6个月内采取避孕措施。
母乳喂养期间与吉妥单抗相关的风险尚不清楚,也不能排除。由于母乳喂养的孩子可能会出现严重的不良反应,建议女性在吉妥单抗治疗期间以及最后一次治疗后至少1个月内避免母乳喂养。建议男性在吉妥单抗治疗期间以及最后一次治疗后至少3个月内采取避孕措施。<a href="javascript:void(0)" onClick="openZoosUrl('chatwin','&p='+escape('药队长'));return false;" target="_blank" rel="nofollow" style="color:red;">还想了解更多关于吉妥单抗的信息?点击免费在线咨询</a>
温馨提示:药物仿制是严格的过程,需要满足一系列的法规要求,包括生物等效性等,以确保仿制药的安全性和有效性与原研药相当。如果患者对吉妥单抗的仿制药有疑问,建议咨询医生或药品监管机构以获取准确信息。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月16日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060

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