司替戊醇最初由法国Biocodex公司开发,并于2001年在欧盟获得孤儿药的称号。随后,在欧盟、日本、加拿大和美国等地获得批准,目前尚未在国内上市。
司替戊醇(Diacomit)的特殊人群用药
司替戊醇在特殊人群,包括孕妇以及哺乳期女性、儿童等中的使用需要个体化评估,并严格遵循医生的建议和指导。
1.孕妇
目前缺乏足够的数据来评估司替戊醇对孕妇和胎儿的安全性。孕妇在使用司替戊醇之前应咨询医生,权衡潜在的风险和益处。
2.哺乳期女性
关于司替戊醇在母乳中的存在及其对母乳喂养婴儿的影响,目前尚无相关数据。哺乳期女性在使用司替戊醇时,应咨询医生,并考虑暂停哺乳或选择其他替代药物。
3.儿童
司替戊醇主要用于治疗6个月及以上、体重7kg或以上的服用氯巴占的Dravet综合征患者。对于6个月以下或体重小于7kg的婴儿,该药物的安全性和有效性尚未得到充分证实。如果需要在这些人群中使用,需由医生进行评估。
4.老年人
对于年龄≥65岁的老年患者,使用司替戊醇时应特别谨慎。因为老年人肝肾功能可能下降,可能会影响药物的代谢和排泄,增加药物不良反应的风险。想要了解更多关于司替戊醇的信息,还可点击免费在线咨询
5.肝肾功能不全患者
司替戊醇主要通过肝脏代谢和肾脏排泄。中度或重度肝肾功能不全的患者不推荐使用司替戊醇,避免药物在体内积聚导致毒性反应。
药队长温馨提示:司替戊醇的治疗效果因人而异,需要在医生的指导下进行个体化的治疗方案制定。在使用药物时,患者需要进行定期的检查和评估,也需要密切关注自身症状的变化。如果存在不适症状,建议及时告知医生,遵医嘱进行调整。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年7月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=206709

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