卡那单抗属于白细胞介素-1β(IL-1β)阻滞剂,用于治疗成年和4岁及以上儿童的冷吡啉相关周期性综合征(CAPS),包括家族寒冷型自身炎症性综合征(FCAS)和穆-韦综合征(MWS),也被用于治疗全身型幼年特发性关节炎等其他炎症性疾病。
(一) 适应症
1.周期性发热综合征
卡那单抗(ILARIS)是一种白细胞介素-1β(IL-1β)阻滞剂,适用于治疗以下自身炎性周期性发热综合征:
(1)Cryopyrin蛋白相关周期综合征(CAPS)
(2)肿瘤坏死因子受体(TNF)相关周期性综合征(TRAPS)
(3)高免疫球蛋白D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏(MKD)
(4)家族性地中海热(FMF)
2.Still病
卡那单抗适用于治疗2岁及以上的活动性Still病。
3.痛风
卡那单抗适用于对非甾体抗炎药(NSAID)和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者的对症治疗,以及不适合反复使用皮质类固醇治疗的患者。
卡那单抗
(二)推荐剂量
1.一般给药信息
卡那单抗仅供皮下使用。
2.Cryopyrin相关周期性综合征的推荐剂量
卡那单抗的推荐剂量基于体重:
(1)对于Cryopyrin相关周期性综合征>40kg的患者:150mg皮下注射,每8周一次。
(2)对于Cryopyrin相关周期性综合征≥15kg且≤40kg的患者:皮下注射2mg/kg,每8周一次。
(3)对于疗效不佳且15kg-40kg的Cryopyrin相关周期性综合征儿童患者,剂量可增加至3mg/kg皮下给药,每8周一次。
3.肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征、高免疫球蛋白D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏和家族性地中海热的推荐剂量
卡那单抗的推荐剂量基于体重,对于肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征、高免疫球蛋白D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏和家族性地中海热,卡那单抗的推荐剂量为:
(1)>40kg的患者:150mg皮下注射,每4周一次。如果临床疗效不佳,剂量可增加至300mg,每4周一次。
(2)对于≤40kg的患者:皮下注射2mg/kg,每4周一次。如果临床疗效不佳,剂量可增加至4mg/kg,每4周一次。
4.Still病的推荐剂量
卡那单抗的推荐剂量基于体重,对于体重≥7.5kg的Still病患者,推荐剂量为4mg/kg(最大剂量为300mg),皮下给药,每4周一次。
5.痛风的推荐剂量
处于痛风发作期的成人患者,卡那单抗的推荐剂量为150mg,皮下给药。在需要再次治疗的患者中,应间隔至少12周才可给予新剂量的卡那单抗。
(三)适用人群
成人。妊娠期、哺乳期女性,以及老人和儿童患者在医生指导下用药。
(四)禁忌
对卡那单抗及其任何辅料过敏的患者禁用。
(五)副作用
1.Cryopyrin蛋白相关周期综合征最常见的不良反应是鼻咽炎、腹泻、流感、鼻炎、恶心、头痛、支气管炎、肠胃炎、咽炎、体重增加、肌肉骨骼疼痛和眩晕。
2.肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征、高免疫球蛋白D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏、家族性地中海热最常见的不良反应是注射部位反应和鼻咽炎。
3.Still病最常见的药物不良反应是鼻咽炎和上呼吸道感染、腹痛和注射部位反应。
4.痛风发作最常见的不良反应(是鼻咽炎、上呼吸道感染、尿路感染、高甘油三酯血症和背痛。
(六)注意事项
在使用卡那单抗期间,需要注意严重感染、免疫抑制、过敏反应、免疫接种、巨噬细胞活化综合征。
(七)药物相互作用
尚未在正式研究中,探索卡那单抗与其他药物之间的相互作用。
(八)储存条件
未开封小瓶必须装在原包装盒中在2-8℃下避光冷藏储存,不能冷冻。
【温馨提示】:部分商品说明书更换频繁,请以商品实物为准。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月1日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125319

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