卡那单抗的中文说明书:适应症,用法用量,副作用及注意事项

卡那单抗属于白细胞介素-1β(IL-1β)阻滞剂，用于治疗成年和4岁及以上儿童的冷吡啉相关周期性综合征(CAPS)，包括家族寒冷型自身炎症性综合征(FCAS)和穆-韦综合征(MWS)，也被用于治疗全身型幼年特发性关节炎等其他炎症性疾病。

(一) 适应症

1.周期性发热综合征

卡那单抗(ILARIS)是一种白细胞介素-1β(IL-1β)阻滞剂，适用于治疗以下自身炎性周期性发热综合征：

(1)Cryopyrin蛋白相关周期综合征(CAPS)

(2)肿瘤坏死因子受体(TNF)相关周期性综合征(TRAPS)

(3)高免疫球蛋白D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏(MKD)

(4)家族性地中海热(FMF)

2.Still病

卡那单抗适用于治疗2岁及以上的活动性Still病。

3.痛风

卡那单抗适用于对非甾体抗炎药(NSAID)和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者的对症治疗，以及不适合反复使用皮质类固醇治疗的患者。

卡那单抗

(二)推荐剂量

1.一般给药信息

卡那单抗仅供皮下使用。

2.Cryopyrin相关周期性综合征的推荐剂量

卡那单抗的推荐剂量基于体重：

(1)对于Cryopyrin相关周期性综合征>40kg的患者：150mg皮下注射，每8周一次。

(2)对于Cryopyrin相关周期性综合征≥15kg且≤40kg的患者：皮下注射2mg/kg，每8周一次。

(3)对于疗效不佳且15kg-40kg的Cryopyrin相关周期性综合征儿童患者，剂量可增加至3mg/kg皮下给药，每8周一次。

3.肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征、高免疫球蛋白D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏和家族性地中海热的推荐剂量

卡那单抗的推荐剂量基于体重，对于肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征、高免疫球蛋白D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏和家族性地中海热，卡那单抗的推荐剂量为：

(1)>40kg的患者：150mg皮下注射，每4周一次。如果临床疗效不佳，剂量可增加至300mg，每4周一次。

(2)对于≤40kg的患者：皮下注射2mg/kg，每4周一次。如果临床疗效不佳，剂量可增加至4mg/kg，每4周一次。

4.Still病的推荐剂量

卡那单抗的推荐剂量基于体重，对于体重≥7.5kg的Still病患者，推荐剂量为4mg/kg(最大剂量为300mg)，皮下给药，每4周一次。

5.痛风的推荐剂量

处于痛风发作期的成人患者，卡那单抗的推荐剂量为150mg，皮下给药。在需要再次治疗的患者中，应间隔至少12周才可给予新剂量的卡那单抗。

(三)适用人群

成人。妊娠期、哺乳期女性，以及老人和儿童患者在医生指导下用药。

(四)禁忌

对卡那单抗及其任何辅料过敏的患者禁用。

(五)副作用

1.Cryopyrin蛋白相关周期综合征最常见的不良反应是鼻咽炎、腹泻、流感、鼻炎、恶心、头痛、支气管炎、肠胃炎、咽炎、体重增加、肌肉骨骼疼痛和眩晕。

2.肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征、高免疫球蛋白D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏、家族性地中海热最常见的不良反应是注射部位反应和鼻咽炎。

3.Still病最常见的药物不良反应是鼻咽炎和上呼吸道感染、腹痛和注射部位反应。

4.痛风发作最常见的不良反应(是鼻咽炎、上呼吸道感染、尿路感染、高甘油三酯血症和背痛。

(六)注意事项

在使用卡那单抗期间，需要注意严重感染、免疫抑制、过敏反应、免疫接种、巨噬细胞活化综合征。

(七)药物相互作用

尚未在正式研究中，探索卡那单抗与其他药物之间的相互作用。

(八)储存条件

未开封小瓶必须装在原包装盒中在2-8℃下避光冷藏储存，不能冷冻。

【温馨提示】：部分商品说明书更换频繁，请以商品实物为准。