唑来膦酸(Aclasta)在骨质疏松症和其他相关疾病的治疗中发挥着关键作用,为了确保药物的安全有效,患者在接受唑来膦酸治疗时,必须注意下列重要事项。
唑来膦酸(Aclasta)的注意事项?
患者使用唑来膦酸进行治疗时,请密切关注自身的用药反应,并与医生保持密切联络。
1.具有相同活性成分的药品
唑来膦酸含有在Zometa中发现的相同活性成分,用于肿瘤学适应症,正在接受Zometa治疗的患者不应接受唑来膦酸治疗。
2.低钙血症和矿物质代谢
(1)既往低钙血症和矿物质代谢紊乱(如甲状旁腺功能减退、甲状腺手术、甲状旁腺手术;吸收不良综合征、小肠切除)必须在开始使用唑来膦酸治疗前进行有效治疗,建议对这些患者进行钙和矿物质水平(磷和镁)的临床监测。
(2)服用唑来膦酸后出现低钙血症是佩吉特病的一个重大风险,应向所有患者说明低钙血症的症状以及补充钙和维生素D对维持血清钙水平的重要性。应向所有骨质疏松症患者说明补充钙和维生素D对维持血清钙水平的重要性。
3.肾功能损害
(1)肌酐清除率低于35ml/min的患者和有急性肾功能损害迹象的患者禁用本品。如果患者病史或体征提示脱水,则应停止唑来膦酸的治疗,直至恢复正常血容量状态。
(2)慢性肾功能损害患者应谨慎使用唑来膦酸,已经观察到使用唑来膦酸后出现急性肾功能损害(包括肾衰竭)的现象,尤其是在使用唑来膦酸之前或之后已存在肾功能损害、高龄、使用其他肾毒性药物、合并利尿剂治疗或严重脱水的患者;单次给药后观察到患者出现急性肾衰竭(ARF)。有中度至重度肾功能损害或具有本节所述任何风险因素的患者出现住院和/或透析或死亡结果的罕见报告。
(3)肾功能损害可能导致主要通过肾脏排泄的合并用药和/或其代谢物的暴露增加。还想了解更多关于唑来膦酸的信息?点击免费在线咨询
(4)在每次重新给药前,应根据实际体重使用Cockcroft-Gault公式计算肌酐清除率。肾功能受损的患者血清肌酐的短暂升高可能更大;应对高危患者进行肌酐清除率中期监测。老年患者和接受利尿剂治疗的患者发生急性肾衰竭的风险增加。在使用唑来膦酸前,这些患者应评估其液体状态并适当补充水分。本品与其他肾毒性药物合用时应谨慎。考虑监测正在服用主要由肾脏排泄的合并药物的急性肾功能衰竭高危患者的肌酐清除率。
4.颌骨骨坏死
(1)已有接受双膦酸盐(包括唑来膦酸)治疗的患者出现颌骨坏死(ONJ)的报道,大多数病例发生在接受牙科手术的静脉注射双膦酸盐治疗的癌症患者中,一些病例发生在口服或静脉注射双膦酸盐治疗的绝经后骨质疏松症患者中。在开始双膦酸盐治疗前,处方医生应进行常规口腔检查。对于伴有风险因素病史(例如,癌症、化疗、血管生成抑制剂、放疗、皮质类固醇、不良口腔卫生、既有牙科疾病或感染、贫血、凝血病)的患者,在使用双膦酸盐治疗前应考虑进行牙科检查,并进行适当的预防性牙科检查。ONJ的风险可能会随着双膦酸盐暴露时间的延长而增加,且同时服用与ONJ相关的药物可能会增加患ONJ的风险。
(2)在治疗期间,如果可能的话,伴有风险因素的患者应避免侵入性牙科操作。对于在接受双膦酸盐治疗期间出现ONJ的患者,牙科手术可能会加重病情。对于需要进行牙科手术的患者,没有数据表明停止二膦酸盐治疗是否降低ONJ的风险。治疗医生的临床判断应根据个体获益/风险评估指导每位患者的治疗计划。
5.不典型股骨转子下和骨干骨折
(1)在接受双膦酸盐治疗的患者中存在非典型、低能量或低创伤性股骨干骨折。这些骨折可以发生在股骨干的任何位置,从小转子的正下方到髁上扩张的上方,并且是横向或短斜向的,没有粉碎的证据。因果关系尚未确定,因为这些骨折也发生在未经双膦酸盐治疗的骨质疏松患者中。
(2)非典型股骨骨折最常见的是对受影响区域的创伤很小或没有创伤。它们可能是双侧的,许多患者报告受影响区域有前驱疼痛,通常在完全骨折发生前几周到几个月表现为大腿隐隐作痛。许多报告指出,患者在骨折时还在接受糖皮质激素(如泼尼松)治疗。
(3)任何有双膦酸盐暴露史并出现大腿或腹股沟疼痛的患者都应怀疑有不典型骨折,并应进行评估以排除不完全股骨骨折。出现不典型股骨骨折的患者也应评估对侧肢体骨折的症状和体征。在进行风险/获益评估之前,应根据个人情况考虑中断双膦酸盐治疗。
6.肌肉骨骼疼痛
服用双膦酸盐类药物(包括唑来膦酸)的患者很少出现严重且偶尔丧失能力的骨、关节和/或肌肉疼痛。开始用药后出现症状的时间从一天到几个月不等。如果出现严重症状,请患者考虑暂停唑来膦酸的治疗,大多数患者停药后症状得到缓解。当再次接受相同药物或另一种双膦酸盐治疗时,一部分患者症状复发。
7.哮喘患者
在唑来膦酸的临床试验中没有观察到对哮喘患者的影响,但有报告称阿司匹林敏感患者在接受双膦酸盐治疗时会出现支气管收缩,建议对阿司匹林敏感的患者谨慎使用唑来膦酸。
【温馨提示】患者使用唑来膦酸治疗时,除了上述注意事项外,还需要关注自身的药物不良反应,如果对此存在疑问或出现严重不良反应,请及时告知医生。
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参考资料: 参考FDA说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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