塞尔帕替尼(Retevmo)中文说明书:适应症,用法用量及注意事项

塞尔帕替尼(Retevmo)是一种强效、口服、高度选择性转染期间重排(RET)激酶抑制剂，主要用于治疗RET激酶异常突变的癌症患者。其适应症包括非小细胞肺癌(NSCLC)、甲状腺髓样癌(MTC)以及RET融合阳性的甲状腺癌。目前塞尔帕替尼已在国内上市，本文就塞尔帕替尼的适应症、用法用量、副作用、禁忌等进行了详细说明。

(一)适应症

1.RET融合阳性非小细胞肺癌

2.RET突变型甲状腺髓样癌

3.RET融合阳性甲状腺癌

4.其他RET融合阳性实体瘤

塞尔帕替尼

(二)推荐用量

1.基于体重，塞尔帕替尼的推荐剂量为：

⑴体重<50kg的患者120mg

⑵体重≧50kg的患者160mg

2.每天口服塞尔帕替尼两次(大约每12小时一次)，直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。

3.整粒吞下胶囊，不要压碎或咀嚼胶囊。

4.除非距离下一剂用药时间超过6小时，否则不要服用错过的剂量。

5.如果在服用塞尔帕替尼后出现呕吐，不要再服用额外的剂量，并按照用药计划直到预定时间服用下一剂。

(三)适用人群

成人。妊娠期、哺乳期女性，以及老人和儿童患者在医生指导下用药。

(四)禁忌

尚不明确。

(五)副作用

1.塞尔帕替尼最常见的不良反应(发生率≥25%)是水肿、腹泻、疲劳、口干、高血压、腹痛、便秘、皮疹、恶心和头痛。

2.塞尔帕替尼最常见的3级或4级实验室异常(发生率≥5%)是淋巴细胞减少、谷丙转氨酶(ALT)升高、谷草转氨酶(AST)升高、钠降低和钙降低。

(六)注意事项

1.肝脏毒性

2.间质性肺疾病(ILD)/肺炎

3.高血压

4.QT间期延长

5.出血事件

6.过敏反应

7.肿瘤溶解综合征(TLS)

8.伤口愈合受损风险

9.甲状腺功能减退

10.胚胎-胎儿毒性

(七)药物相互作用

与ppl(质子泵抑制剂)、H2受体拮抗剂和局部作用抗酸剂、强效和中度CYP3A抑制剂、强或中度CYP3A诱导剂、某些P-gp底物联合使用时需谨慎。

(八)储存条件

塞尔帕替尼(Retevmo)为胶囊制剂，需储存在20-25℃的室温中。

【温馨提示】：部分商品说明书更换频繁，请以商品实物为准。