普拉替尼(Pralsetinib)中文说明书:适应症,用法用量及注意事项

普拉替尼(Pralsetinib)是一种口服的处方药物，属于酪氨酸激酶抑制剂，主要用于治疗特定类型的癌症，包括非小细胞肺癌(NSCLC)和甲状腺癌。普拉替尼的作用机制在于抑制RET(重排后的原癌基因)酪氨酸激酶的活性，从而阻断肿瘤的生长和扩散。目前普拉替尼已在国内上市，本文就普拉替尼的适应症、用法用量、副作用、禁忌等进行了详细说明。

(一)适应症

1.RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌

2.RET融合阳性甲状腺癌

普拉替尼

(二)推荐用量

1.普拉替尼的推荐剂量为400mg口服，每日一次，空腹服用(服用普拉替尼前至少2小时和服用后至少1小时不可进食)，继续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

2.如果错过一剂普拉替尼，可在当天尽快追加服药，第二天继续按照每日常规剂量服用普拉替尼。

3.如果在服用普拉替尼后出现呕吐，请不要追加剂量，需按照用药计划继续服用下一剂量。

(三)适用人群

成人。妊娠期、哺乳期女性，以及老人和儿童患者在医生指导下用药。

(四)禁忌

尚不明确。

(五)副作用

1.最常见的不良反应(发生率≥25%)是肌肉骨骼疼痛、便秘、高血压、腹泻、疲劳、水肿、发热和咳嗽。

2.最常见的3-4级实验室异常(发生率≥2%)为淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少、磷酸盐减少、白细胞减少、钠减少、谷草转氨酶(AST)增加、谷丙转氨酶(ALT)增加、钙减少(校正后)、血小板减少、碱性磷酸酶增加、钾增加、钾减少和胆红素增加。

(六)注意事项

1.间质性肺病(ILD)/肺炎

2.高血压

3.肝脏毒性

4.出血性事件

5.肿瘤溶解综合征(TLS)

6.伤口愈合受损的风险

7.胚胎-胎儿毒性

(七)药物相互作用

其他药物可对普拉替尼产生影响，包括强度或中度CYP3A抑制剂和/或P-gp抑制剂，以及强度或中度CYP3A诱导剂，因此普拉替尼联合用药时，需遵循医嘱，谨慎用药，切忌自行用药。

(八)储存条件

普拉替尼为胶囊制剂，应储存在20-25°C的室温中，避免受潮。

【温馨提示】：部分商品说明书更换频繁，请以商品实物为准。