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曲恩汀哪个国家生产?
赵药师
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文章来源:药队长
发布日期:2023-12-21 13:58:35

曲恩汀最早由德国默克公司开发,后由美国药企Watson Laboratories仿制。曲恩汀是一种铜结合剂,通过与体内游离铜结合,帮助减少铜在体内的积累,被用于治疗脱铜且对青霉胺耐受的稳定威尔逊病成年患者。

曲恩汀哪个国家生产?

曲恩汀是一种铜离子络合剂,类似于青霉胺的作用,其主要作用是促使铜通过肾脏排泄出体外。这对于治疗一些与铜代谢有关的疾病,如肝豆状核变性,是有效的。

1.历史和批准情况

该药最早由德国默克(Merck KGaA)公司开发,于1986年在美国获得批准上市,它主要用于那些不能耐受青霉胺的患者,为他们提供了一种替代治疗方案。在美国,曲恩汀的首仿药在2018年2月获批上市,Watson Laboratories生产。首仿药的上市通常有助于降低药物的价格,增加患者的药物选择。

2.在西方国家的地位

曲恩汀在西方国家已经呈现取代青霉胺成为首选药物的趋势,这可能是因为它的疗效和耐受性方面相对较好

曲恩汀作为一种用于处理铜代谢异常的药物,对于那些不能耐受青霉胺的患者来说,提供了一种有效的替代选择。随着首仿药的出现,这也可能在一定程度上影响药物的价格和可及性。同时,一些特定患者在使用曲恩汀时需要慎重。

曲恩汀的特殊人群用药

以下关于曲恩汀的特定人群的使用建议是基于医学研究和临床应用的观察结果:

1.孕妇

根据已发表的文献和几十年来使用曲恩汀治疗的上市后经验,目前尚未发现与曲恩汀相关的重大出生缺陷、流产或其他不利的母亲或胎儿结局的风险。相反,未经治疗的威尔逊病可能会导致妊娠期疾病症状恶化,并增加有症状患者流产的风险。因此,曲恩汀在孕妇中的使用可能是有益的,但在使用前仍建议医生详细评估患者的病情和利弊。

2.哺乳期女性

在决定是否在哺乳期使用曲恩汀时,医生应该综合考虑母亲对母乳喂养的临床需求,以及母乳喂养的婴儿因母乳喂养或潜在疾病而产生的任何潜在不利影响。

3.老年患者

尽管未发现老年患者和年轻患者之间的反应差异,但在使用曲恩汀的剂量选择时应谨慎。建议从剂量范围的低端开始,以确保老年患者对药物的适应性和耐受性。想了解曲恩汀的更多信息吗?点击免费在线咨询

【药队长温馨提示】在决定使用曲恩汀时,患者和医生应该共同讨论潜在的风险和好处。医生应该根据患者的个体状况进行详细评估,并调整治疗方案以达到最佳治疗效果。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年4月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215760

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