曲恩汀是临床上用于治疗威尔逊病的药物,在临床上作用显著,截止到目前还未在我国上市,患者不能在我国药物市场上进行购买。
曲恩汀中国上市了吗?
截止到目前,曲恩汀还未在我国上市,患者使用曲恩汀进行治疗时不能通过我国药物市场进行购买。
为什么曲恩汀还未在我国上市?
1.药品注册流程繁琐
对于曲恩汀在我国的上市要求来说,商品注册是其能否上市的重要指标。曲恩汀若想在我国上市,则需要药品持有人向国家药品监督管理局递交申请材料,该申请流程程序繁琐,是一个漫长的过程,这有可能是导致曲恩汀至今还未在我国上市的原因之一。
2.缺乏临床试验
曲恩汀在其他地区上市时,已经根据上市地区的人种特点做了相关临床试验来确定药物的安全性和有效性。但曲恩汀想在我国上市则必须要按照我国的人种特点在中国药品监督管理局的监管下再做出相关的临床试验,但这对于药物生产厂家来说是一个漫长且花费较高的过程,这可能是造成曲恩汀未在我国上市的原因之一。
曲恩汀目前还未在我国上市,患者可以通过其他途径进行购买,那么患者使用曲恩汀进行治疗时要怎么吃呢?
曲恩汀应该怎么吃?
患者在使用曲恩汀进行治疗时,需要在医生的指导下用药,下面是曲恩汀的推荐用法用量。
曲恩汀的用法用量
患者在使用曲恩汀进行治疗时需要由医生进行专业的病情诊断,并在医生的指导下用药,通常情况下我们对成人曲恩汀的推荐用量为每日两次口服,推荐起始日总剂量为300-3000mg。患者若在使用曲恩汀进行治疗前有服用青霉胺的过程,具体剂量请详细咨询主治医师,并在医生的指导下用药。
吃曲恩汀时的注意事项
患者服用曲恩汀时需要空腹,或至少饭前一小时或饭后两小时,不得与其他食物、牛奶或其他药物同服。还想了解更多关于曲恩汀的信息?点击免费在线咨询
【温馨提示】患者在使用曲恩汀进行治疗时需要密切关注自身药物反应,并密切联络主治医师,以保证用药安全。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年4月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215760

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