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新上市
盐酸曲恩汀国内上市了吗?
赵药师
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文章来源:药队长
发布日期:2023-12-21 11:08:30

盐酸曲恩汀目前尚未在国内上市。2022年5月,Orphalan公司宣布,其在研的盐酸曲恩汀已获得美国FDA批准,用于治疗脱铜且对青霉胺耐受的稳定威尔逊病成年患者。通过减少体内铜的积累,盐酸曲恩汀可以显著改善患者的症状,并防止进一步的组织和器官损害。

盐酸曲恩汀国内上市了吗?

盐酸曲恩汀此前已在海外获批用于治疗威尔逊病(又称肝豆状核变性),是一种罕见的慢性遗传病,因肝脏铜转运受损而可能威胁生命,已在中国被纳入《第一批罕见病目录》。遗憾的是,盐酸曲恩汀并未在中国上市

1.监管审批

一种药物要在某个国家或地区上市,通常需要通过该地区的卫生部门或药品监管机构的审批。如果药物未能满足审批要求或尚未通过必要的审批流程,就可能无法在该地区上市。

2.临床试验

盐酸曲恩汀在上市之前需要进行广泛的临床试验,以确保其安全性和有效性。如果临床试验未能达到预期的结果或尚未完成,药物可能无法上市。

3.市场策略

制药公司可能会选择在一些地区先行上市,而在其他地区采取不同的市场策略。这可能与市场需求、竞争情况、医疗体系差异等因素有关。

要获取关于盐酸曲恩汀在国内上市情况的最新信息,建议咨询相关的卫生部门、药品监管机构或制药公司。在使用盐酸曲恩汀时,患者要注意可能产生的药物相互作用情况,以确保药物的疗效和安全性。

盐酸曲恩汀的药物相互作用

患者在使用盐酸曲恩汀时应谨慎管理与其他药物的时间间隔,特别是对于矿物质补充剂和其他口服药物。

1.矿物质补充剂

避免同时使用矿物质补充剂,因为它们可能会减少铜的吸收。如果患者需要补充铁,可以在短期内给药,但应确保在铁补充剂给药前2小时或给药后2小时内,不要同时服用含氯的药物。这是因为铁和氯均可能相互抑制另一种物质的吸收。

2.其他口服药物

服用盐酸曲恩汀与服用其他口服药物之间至少需要间隔1小时。这有助于减少可能的相互作用,确保各种药物在体内的吸收和效果不会互相干扰。想了解盐酸曲恩汀的更多信息吗?点击免费在线咨询

【药队长温馨提示】在实际用药中,最好根据医生或药剂师的建议进行合理的时间安排,以确保药物的最佳疗效。如果患者有关于药物相互作用的疑虑或问题,应及时咨询医疗专业人士的意见。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年4月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215760

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