奥贝胆酸是临床上主要用于治疗原发性胆汁性胆管炎,降低碱性磷酸酶和总胆红素的药物,在临床上作用效果较为显著,目前该药物还未在我国上市,患者不能在我国药物市场进行购买。
奥贝胆酸中国上市时间是什么时候?
奥贝胆酸目前还未在我国上市,患者不能在我国药物市场上购买,下面是奥贝胆酸未在我国上市可能存在的原因。
药品注册流程繁琐
商品注册是一个药物能否上市的重要指标,奥贝胆酸若想要在我国上市,需要药品持有人向国家药品监督管理局递交申请材料,获得批准后进行临床试验的监测。该流程程序繁琐,审核时间长,这有可能是导致奥贝胆酸至今还未在我国上市的原因之一。
专利保护
奥贝胆酸是美国Intercept公司生产的用于治疗胆管炎的药物,该药物在美国受到专利保护,意味着该药在专利保护期内不得被其他企业生产及销售,对药品进行专利保护可以给原研药公司带来利润,提高药品研发的积极性。这可能也是奥贝胆酸目前还未在我国上市的原因之一。
药物的上市可能受到多种因素的影响,包括政策审批、市场监管等,患者可以在多个渠道获得药物的上市信息。通常情况下药物的怎么使用关乎患者在用药期间的安全,那么奥贝胆酸的禁用人群有哪些呢?
奥贝胆酸的禁用人群有哪些?
奥贝胆酸在临床上用于治疗时,存在一部分人群需要禁用,以保证用药安全。
1.存在失代偿性肝硬化或之前存在失代偿事件的患者禁用奥贝胆酸,以防止出现其他严重药物反应造成身体损害。
2.存在门脉高压迹象的代偿性肝硬化的患者禁用奥贝胆酸,包括腹水、胃食管静脉曲张等。
3.存在完全胆道梗阻的患者禁用奥贝胆酸,以避免药物作用对患者的健康安全造成损害。还想了解更多关于奥贝胆酸的信息?点击免费在线咨询
【温馨提示】患者在使用奥贝胆酸进行治疗的时,需要谨遵医嘱,并关注自身药物反应,以避免出现其他身体损害。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年2月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999

- 评价注射用F573治疗肝损伤/肝衰竭的有效性及安全性的随机、双盲、安慰剂对照Ⅱa期临床试验[适 应 症]肝衰竭[试验分期]Ⅱ期
- 中度肝损伤|HTD1801[适 应 症]中度肝功能损害[试验分期]Ⅰ期