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卡那单抗中国上市了吗?

郭药师
875
文章来源:药队长
发布日期:2024-11-08 16:50:47

卡那单抗(ILARIS)可用于治疗多种免疫炎症性疾病,作为一款人单克隆抗人白细胞介素(IL)-1β抗体,卡那单抗能够特异性结合人IL-1β,阻断人IL-1β与IL-1受体之间发生相互作用。目前卡那单抗已在美国上市,遗憾的是尚在中国上市,患者购买存在一定的困难。

卡那单抗中国上市了吗?

截止2023年11月,卡那单抗没能在国内上市,更没有进入中国的医保范围,以下是影响卡那单抗能否在国内上市的部分因素。

1.临床试验结果

药物的上市需要经过临床试验的评估,如果卡那单抗的临床试验结果不符合国内的相关法规要求,可能会导致药物无法获得批准上市。

2.审批程序

药物在国内上市需要经过相关的审批程序,包括药物的注册和审评。如果卡那单抗的注册申请材料不完整或未能满足相关的审评标准,可能会导致审批被延迟或拒绝。

美国和中国的药物注册和上市审批需要符合相关的法规和政策要求不同,这很大程度上影响了卡那单抗的上市进程。卡那单抗可用于治疗多种周期性发热综合征,这类患者在用药期间需要注意一些不良反应。想了解卡那单抗最新上市信息,请点击免费在线咨询

卡那单抗有哪些常见不良反应?

卡那单抗是一种广泛应用于治疗多种免疫疾病的药物,对于Cryopyrin蛋白相关周期综合征这类免疫疾病具有很好的疗效。但卡那单抗在治疗过程中可能会引起一些不良反应,其中发生率较高的包括肠胃炎、恶心和头痛,下面将详细介绍这三个不良反应的处理方法。

1.肠胃炎

处理方法:对于轻度的肠胃炎症状,建议保持清淡饮食,避免刺激性食物和饮料。同时保持充足的水分摄入,以避免脱水。在医生的指导下,可使用一些止泻药或抗酸药来缓解症状。

2.恶心

处理方法:轻度的恶心症状,建议保持清淡饮食,避免油腻、辛辣或刺激性食物,可考虑使用一些止吐药或抗酸药来缓解症状。

3.头痛

处理方法:轻度的头痛症状,建议保持充足的休息和睡眠,避免过度劳累和压力。同时保持心情舒畅,避免情绪紧张。在医生的指导下,可使用一些止痛药或非处方药来缓解症状。

如果以上症状严重或持续时间较长,建议及时就医并检查是否存在其他系统问题,考虑调整治疗方案。

除了遵从医嘱正确使用卡那单抗,患者还需保持良好的心态和生活方式,配合药物治疗有助于提高治疗效果。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月1日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125319
[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
卡那单抗(Ilaris)
1.周期性发热综合征卡那单抗(ILARIS)是一种白细胞介素-1β(IL-1β)阻滞剂,适用于治疗以下自身炎性周期性发热综合征:(1)Cryopyrin蛋白相关周期综合征(CAPS)卡那单抗适用于治疗成人和≥4岁儿童患者的Cryopyrin相关周期性综合征,包括家族性冷性自身炎症综合征(FCAS)和Muckle-Wells综合征(MWS)。(2)肿瘤坏死因子受体(TNF)相关周期性综合征(TRAPS)卡那单抗适用于治疗成人和儿童患者的肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征。(3)高免疫球蛋白D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏(MKD)卡那单抗适用于治疗成人和儿童患者的高免疫球蛋白D/甲羟戊酸激酶缺乏。(4)家族性地中海热(FMF)卡那单抗适用于治疗成人和儿童患者的家族性地中海热。2.Still病卡那单抗适用于治疗2岁及以上的活动性Still病,包括成人Still病(AOSD)和全身性幼年特发性关节炎(SJIA)。3.痛风发作卡那单抗适用于对非甾体抗炎药(NSAID)和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者的对症治疗,以及不适合反复使用皮质类固醇治疗的患者。
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