利马前列素片(Opalmon)能够针对腰椎管狭窄症的病理机制进行直接治疗,有效改善腰椎管狭窄症患者下肢疼痛和麻木的症状,同时延长间歇性跛行的距离,还可改善闭塞性血栓血管炎的缺血性症状。目前利马前列素片已在在国内上市,本文就利马前列素片的适应症、用法用量、副作用、禁忌、临床疗效等进行了详细说明。
(一)适应症
1.利马前列素片(Opalmon)可改善闭塞性血栓血管炎引起的溃疡、疼痛和冷感等缺血性症状。
2.利马前列素片可改善后天性腰部椎管狭窄症患者[直腿抬高试验(SLR)试验正常,出现双侧间歇性跛行]伴随的自觉症状(下肢疼痛、下肢麻木)和行走能力,但对于这类患者中需要接受手术的重度病例的有效性尚未确立。
利马前列素片
(二)用法用量
1.改善闭塞性血栓血管炎引起的溃疡、疼痛和冷感等缺血性症状,通常成人每天口服三次,每次10μg。
2.改善后天性腰部椎管狭窄症患者[直腿抬高试验(SLR)试验正常,出现双侧间歇性跛行]伴随的自觉症状(下肢疼痛、下肢麻木)和行走能力,通常成人每天口服三次,每次5μg。需对症状进行观察,不要盲目地持续给药。
(三)适用人群
成人。孕妇或可能怀孕的女性禁用,哺乳期女性、老人和儿童患者请在医生指导下用药。
(四)禁忌
孕妇或可能怀孕的女性禁用利马前列素片。
(五)副作用
因为会出现以下副作用,所以要充分进行观察,发现异常时要采取适当的措施,如停止给药等。
1.主要副作用:有时会出现谷草转氨酶(AST)、谷丙转氨酶(ALT)显著升高等肝功能障碍、黄疸(发生频率不明)。
2.其他副作用:皮疹和瘙痒、荨麻疹、光过敏、出血、贫血和血小板减少、腹泻、恶心、腹部不适、腹痛、食欲不振、烧心呕吐、腹胀、口干、口腔炎、舌麻、心悸、心动过速、低血压、四肢发绀、血压上升、头痛、眩晕、麻木、困倦、失眠、潮红、发热、全身无力、胸痛、胸部不适、四肢疼痛、浮肿、乳房肿胀、肢体发胀、下肢多毛、味觉异常。
(六)注意事项
1.药物交付时的注意事项
铝塑泡罩(PTP)包装的药剂应从铝塑泡罩薄片中取出,医生应指导患者服用利马前列素片。由于误食铝塑泡罩片,坚硬的锐角部刺入食道粘膜,更有可能引起穿孔,并发纵隔窦炎等严重并发症。
(七)治疗效果
在包括双盲对照试验在内的临床试验中,发现患者的后天性腰部椎管狭窄症患者[直腿抬高试验(SLR)试验正常,出现双侧间歇性跛行]伴随的自觉症状(下肢疼痛、下肢麻木)和行走能力改善,整体改善度为56%。需要注意的是,这些评估是在用药6周后实施的。
(八)药物相互作用
利马前列素片的药物相互作用见表1。
表1.利马前列素片的药物相互作用
(九)储存条件
利马前列素片为白色片剂,包装内有干燥剂,在室温下保存。由于具有吸湿性,铝箔或瓶子开封后应在避潮处保存,并尽快使用。
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参考资料: 参考FDA说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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