非布司他的治疗效果怎么样?
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文章来源:药队长 发布日期:2024-12-09 17:30:58
非布司他在中国开展的III期临床试验结果显示,其治疗痛风伴高尿酸血症的效果显著,尤其在降低血尿酸值方面优于别嘌醇。
非布司他在中国进行了一项严格的临床试验,该试验采用了随机、双盲设计,并以别嘌醇片作为阳性对照药。这种设计确保了试验结果的客观和可靠。
在这项临床试验中,共入选了599例痛风伴高尿酸血症患者,并将他们随机分配到了三个治疗组中。通过对比不同治疗组的效果,可以更加准确地评估非布司他的治疗效果。
试验结果显示,非布司他在治疗初期即可观察到明显的起效。特别是在以起始剂量20mg/日给药2周后,非布司他治疗组的血尿酸值降低幅度显著大于别嘌醇治疗组,这表明非布司他在降低血尿酸方面具有显著的效果。
非布司他与某些药物存在相互作用的风险。特别是与硫唑嘌呤或巯嘌呤同服时,由于非布司他的同类药物别嘌醇可抑制黄嘌呤氧化酶,这会导致巯嘌呤的血药浓度升高,从而增强其骨髓抑制等不良反应。对于正在接受硫唑嘌呤或巯嘌呤治疗的患者,应禁用非布司他。
非布司他与茶碱联用时也需要谨慎。根据一项在健康受试者上开展的药物相互作用研究,非布司他会改变茶碱(黄嘌呤氧化酶的底物)在人体内的代谢。这种相互作用可能会影响茶碱的疗效和安全,因此在使用非布司他时,需要密切关注茶碱的浓度和患者的反应,并根据需要进行调整。
参考资料:参考FDA说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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