卡那单抗(ILARIS)有仿制药吗?
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文章来源:药队长 发布日期:2024-08-09 16:11:18
目前卡那单抗没有仿制药版本。
卡那单抗作为一种高选择性的、全人源的单克隆抗体,研发和生产成本较高,在市场上尚未出现仿制药。随着专利的到期和生物类似药的发展,未来可能会出现与卡那单抗相似的生物类似药。
生物类似药是指与已获准注册的参照药(原研药)相似但在某些方面,如生产工艺、杂质谱等存在差异的生物制品。生物类似药并非简单的仿制药,研发和审批过程都需要经过严格的科学评估和监管机构的审批。
在购买和使用卡那单抗前,患者应咨询专业医生或药师的意见,了解药物的适应症、用法用量、注意事项等信息。医生或药师可以根据患者的具体情况,提供专业的用药指导和建议。
卡那单抗常见的不良反应包括鼻咽炎和鼻炎、腹泻和胃肠炎、流感样症状和恶心、头痛等。鼻咽炎和鼻炎的发作可能让患者经历鼻腔不适、鼻塞、流涕等症状,影响日常生活质量;腹泻和胃肠炎则可能导致腹部不适、排便习惯改变,严重时甚至引发脱水和电解质失衡。
流感样症状如发热、寒战、乏力等也可能出现,让患者感觉身体疲惫不堪。恶心和头痛作为常见的全身反应,也可能对患者的日常生活造成困扰。在使用卡那单抗期间,患者应密切监测自身症状,及时与医生沟通调整治疗方案或采取相应措施缓解不适。
参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年11月1日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125319
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卡那单抗(Ilaris)
1.周期性发热综合征卡那单抗(ILARIS)是一种白细胞介素-1β(IL-1β)阻滞剂,适用于治疗以下自身炎性周期性发热综合征:(1)Cryopyrin蛋白相关周期综合征(CAPS)卡那单抗适用于治疗成人和≥4岁儿童患者的Cryopyrin相关周期性综合征,包括家族性冷性自身炎症综合征(FCAS)和Muckle-Wells综合征(MWS)。(2)肿瘤坏死因子受体(TNF)相关周期性综合征(TRAPS)卡那单抗适用于治疗成人和儿童患者的肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征。(3)高免疫球蛋白D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏(MKD)卡那单抗适用于治疗成人和儿童患者的高免疫球蛋白D/甲羟戊酸激酶缺乏。(4)家族性地中海热(FMF)卡那单抗适用于治疗成人和儿童患者的家族性地中海热。2.Still病卡那单抗适用于治疗2岁及以上的活动性Still病,包括成人Still病(AOSD)和全身性幼年特发性关节炎(SJIA)。3.痛风发作卡那单抗适用于对非甾体抗炎药(NSAID)和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者的对症治疗,以及不适合反复使用皮质类固醇治疗的患者。
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卡那单抗公开资料参考价
卡那单抗药品概述
卡那单抗药品信息
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