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格列卫是不是国产药?

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文章来源:药队长    发布日期:

格列卫片的原研药是瑞士诺华生产的,目前市场上售卖的正规仿制药是由印度natco生产,都属于进口药,并没有国产的。

格列卫片的原研药是瑞士诺华生产的,目前市场上售卖的正规仿制药是由印度natco生产,都属于进口药,并没有国产的。印度natco生产的格列卫片一盒有400mg*30片,价格在380$一盒。正由于格列卫片是进口药,所以药物价格会受到汇率、进出口政策等因素的影响而存在波动性,上述价格仅供参考。

格列卫片没有国产的,可能和下面因素有关:

1、技术和生产能力限制:格列卫片可能涉及到较为复杂的药物研发和生产技术,以及特殊的生产设备和工艺。我国的制药公司可能在技术和生产能力方面存在一定的限制,难以达到原研制药物的质量和安全性要求,这可能导致我国无法生产具有相同质量和疗效的仿制药。

2、专利保护:格列卫片的原研制公司可能在我国拥有专利保护,这意味着我国制药公司在专利有效期内无法生产和销售相同成分和剂型的仿制药。专利保护是为了鼓励创新和保护原研制药物的独特性,给予原研制公司一定的市场独占权。

3、药物市场需求和经济考虑:格列卫片可能在我国市场需求较低,原研制公司可能没有足够的动力来在我国注册和生产仿制药。制药公司需要考虑市场规模、销售成本和回报等因素来决定是否生产仿制药。如果市场需求较低或者预期利润不高,原研制公司可能不愿意在我国生产仿制药。

4、法律和监管要求:格列卫片仿制药的生产和销售需要符合国家相关的法律法规和监管要求,格列卫片可能涉及到特殊的药物分类、注册流程和质量标准,制药公司需要满足这些要求才能获得生产和销售许可。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年3月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021588
[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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