欢迎访问药队长官网,为您提供专业的药品信息、临床招募和海外就医服务!

微信扫一扫 →

加好友免费咨询

喜保宁国内有仿制药吗?
推荐指数: 856
文章来源:药队长    发布日期:2023-11-22 14:57:56

国内没有喜保宁的仿制药。

国内没有喜保宁的仿制药,该药物在中国还没上市,也没有被纳入医保范围。

通常情况下,国产仿制药和进口原研药的疗效基本一致,但为了普及更多的中国患者,国产仿制药的价格相对更低。一般国产仿制药的研发晚于原研药,并且多在该药物的原研药在中国获批后上市。遗憾的是截止2023年11月,法国赛诺菲生产的喜保宁原研药还没有进入国内市场,喜保宁的国产仿制药的上市时间仍不明确。您如果购买喜保宁,仍需要通过海外途径。

国产喜保宁仿制药还有其他国家生产的喜保宁仿制药想要上市,都需满足以下条件:

1.专利保护到期:仿制药必须是在原研药的专利保护期到期后才能上市,原研药在研发过程中投入了大量的人力和物力,为了保护药企的研发成果,专利保护期给予了原研药在市场上独占的期限。当专利保护期到期后,其他药企可以仿制该药物并将其投放市场。

2.质量标准:仿制药必须达到与原研药相同的质量标准,这包括药物的成分、纯度、稳定性、生物利用度等方面。为了确保仿制药的质量,国家药监局会制定一系列的检测标准和审批程序。

3.安全性有效性:仿制药必须具有与原研药相同的安全性和有效性,在上市前,仿制药需要通过临床试验等手段证明其安全性和有效性。这些临床试验通常需要在权威医学机构进行,由专业医生进行药物施用并观察患者的反应情况。

4.注册审批:仿制药需要通过国家药监局的注册审批才能上市,在注册审批过程中,药企需要提交药物的研究资料、生产工艺、质量标准等相关文件,并支付一定的注册费用。国家药监局会对提交的文件进行审核,只有符合要求的药物才能获得批准上市。

参考资料:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
马上提问
喜保宁(Sabril)
2岁以上的喜保宁适应症人群。孕妇、哺乳期妇女以及老年患者应在医生指导下用药。
微信扫码添加好友
公开资料参考价
药品概述
药品信息
临床招募
新药免费用
相关药物
相关信息
新上药品
联系企业微信
注:企业微信尽快与您联系,我们承诺严格保护您的隐私
点击提交企业微信

药队长是一家专注于提供医疗咨询服务的专业机构。始终坚持以专业的服务,为广大客户实现医药、医疗资源的精准对接。未来,药队长将不忘初心、矢志向前,持续为国民健康福祉贡献一份力量。

免费咨询电话

企业微信

扫一扫 添加客服好友

有问题 24H随时沟通

药队长服务号

扫码关注 有问必答

了解医药信息与临床动态

本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示 鲁公网安备37010402441285号 鲁ICP备2023035557号-3 证书编号:(鲁)-经营性-2022-0196 互联网药品信息服务资格证书 药队长 药品信息