瑞格列克的治疗效果
瑞格列克治疗晚期前列腺癌已经获得了美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,治疗效果显著,在III期HERO研究中,瑞格列克将主要心血管不良事件(MACE)风险降低了54%,治疗的缓解率显著优于醋酸亮丙瑞林的88.8%,瑞格列克治疗的缓解率高达96.7%。
这项需要至少一年持续雄激素剥夺治疗(ADT)的雄激素敏感性晚期前列腺癌900多例患者参与的III期HERO研究,详细结果显示,瑞格列克组有96.7%的男性实现去势水平(<50ng/dL)的持续睾酮抑制,而醋酸亮丙瑞林治疗组比例为88.8%。
这项研究显示,瑞格列克在快速抑制睾丸激素(开始给药后4 - 15天)、第15天抑制前列腺特异性抗原PSA、降低卵泡刺激素(FSH)水平方面疗效优于亮丙瑞林。瑞格列克可通过阻断GnRH受体,阻止脑垂体分泌促黄体生成素和促卵泡激素,从而降低睾丸分泌的睾丸激素水平。
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瑞格列克在试验中的安全性怎么样
在III期HERO试验中,瑞格列克组和醋酸亮丙瑞林组的不良事件总发生率具有可比性(92.9% vs 93.5%)。主要心血管不良事件(MACE)方面,瑞格列克组发生率:2.9%,与醋酸亮丙瑞林组的 6.2%相比风险降低54%,这些事件包括非致命性心肌梗死、非致命性卒中和全因死亡。
在有MACE病史的男性中,瑞格列克组与醋酸亮丙瑞林组相比MACE事件报告减少了80%。瑞格列克最常见的副作用包括:潮红、血糖升高、甘油三酯升高、疲劳、便秘、肌肉骨骼疼痛、血红蛋白降低、腹泻、某些肝酶水平升高,总体来说,瑞格列克的安全性还是比较耐受的。
前列腺癌(Prostate cancer)是出自前列腺的恶性肿瘤,瑞格列克是治疗晚期前列腺癌成年患者的靶向药,是唯一的口服促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂。建议患者在医生的指导下用药,不可盲目使用。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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