英国阿斯利康的氟维司群(Faslodex,Fulvestrant)于2010-06-04在中国上市,已经入医保,在现行的2021版国家医保的价格是2306元。氟维司群注射液属于医保乙类,限芳香化酶抑制剂治疗失败后的晚期、激素受体(ER/PR)阳性乳腺癌治疗。
功效
单药
氟维司琼注射液适用于治疗:
激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的绝经后妇女晚期乳腺癌,之前未接受内分泌治疗,或
HR阳性的绝经后妇女晚期乳腺癌,内分泌治疗后疾病进展。
联合治疗
氟维司群注射液的适用于以下治疗:
HR阳性、HER2阴性的绝经后妇女晚期或转移性乳腺癌,联合瑞博西林(kryxana,ribociclib)作为初始内分泌治疗或内分泌治疗的疾病进展
HR阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌联合帕博西林(Palbociclib,Palbonix)或阿贝西利(Abemaciclib,Verzenio)治疗内分泌治疗后疾病进展的妇女。
剂量和给药
推荐剂量
单药治疗
氟维司群注射液的推荐剂量为500毫克,在第1天、第15天、第29天,以两次5毫升注射的形式缓慢地(每次注射1至2分钟)肌肉注射到臀部(臀部区域),每个臀部各注射一次,此后每月注射一次。
联合用药
当氟维司群注射液与帕博西林、阿贝西利或瑞博西林联合使用时,推荐的氟维司群注射液剂量为500 mg,缓慢(每次注射1至2分钟)肌肉注射至臀部(臀区),分为两次5 mL注射,在第1天、第15天、第29天各臀部注射一次,此后每月注射一次。
当氟维司群注射液与帕博西利联合使用时,帕博西利的推荐剂量为125 mg胶囊,每天口服一次,连续21天,然后停止治疗7天,包括28天的完整周期。帕博西林应与食物一起服用。请参阅帕博西林的完整处方信息。
当氟维司群注射液与阿贝西利联合使用时,阿贝西利的推荐剂量为150 mg口服,每天两次。阿贝西利可以与食物一起服用,也可以不与食物一起服用。请参阅阿贝西利的完整处方信息。
当氟维司群注射液与瑞博西林联合使用时,瑞博西林的推荐剂量为600毫克,每日一次,连续21天,然后停止治疗7天,整个周期为28天。瑞博西林可以与食物一起服用,也可以不与食物一起服用。请参阅瑞博西林的完整处方信息。
根据目前的临床实践标准,使用氟维司群注射液加帕博西林、阿贝西利或瑞博西林联合治疗的绝经前/围绝经期妇女应使用促黄体生成素释放激素(LHRH)激动剂治疗
剂量调整
单药治疗
肝损伤:建议中度肝损伤(Child-Pugh B级)患者在第1、15、29天缓慢(1至2分钟)肌肉注射至臀部(臀区),每次注射5毫升,剂量为250毫克,此后每月注射一次。
未对严重肝损伤(Child-Pugh C级)患者进行氟维司群注射评估。
联合治疗
当氟维司群注射液与帕博西林、阿贝西利或瑞博西林联合使用时,请参阅氟维司群注射液的单药剂量调整说明。关于中毒情况下的剂量调整指南、与联合用药一起使用的剂量调整指南以及其他相关安全信息,请参阅联合用药的帕博西林、阿贝西利或瑞博西林的完整处方信息。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

1.适用于激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性,绝经后未接受内分泌治疗的晚期乳腺癌患者。
2.适用于经内分泌治疗后疾病进展的晚期激素受体(HR)阳性绝经乳腺癌患者。
3.与瑞波西利联用,适用于激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌绝经患者。
4.与帕博西尼或阿贝西利联用,适用于激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌患者。
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