卡巴他赛(Cabazitaxel)是一种微管抑制剂,用于与强的松联合治疗转移性去雄耐药前列腺癌患者(此前曾使用含多西紫杉醇的治疗方案)。 本文结合临床试验介绍卡巴他赛治疗前列腺癌的效果。
试验设计
在一项随机、开放标签、国际、多中心的研究中,对卡巴他赛联合强的松治疗前列腺癌的疗效和安全性进行了评估,研究对象为转移性去雄耐药前列腺癌患者,既往接受过含多西紫杉醇的治疗方案。共有755例患者被随机分为两组,一组为每3周静脉注射卡巴他赛25mg /m2,最大10个周期,每日口服强的松10mg (n=378),另一组为米托蒽醌12mg /m2,每3周静脉注射10个周期,每日口服强的松10mg,最大10个周期(n=377)。
研究表明卡巴他赛可延长前列腺癌总生存期
本试验主要疗效终点为总生存期。卡巴他赛联合强的松治疗前列腺癌总生存期为15.1个月,米托蒽醌联合强的松治疗前列腺癌总生存期为12.7个月,卡巴他赛可延长前列腺癌总生存期。卡巴他赛组比米托蒽醌组肿瘤缓解率增加,卡巴他赛组为14.4% (95% CI: 9.6-19.3),而米托蒽醌组为4.4% (95% CI: 1.6-7.2), p=0.0005。
图1 Kaplan-Meier总生存曲线
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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