常见不良反应
瑞博西尼(ribociclib)最常见的不良反应(发生率≥20%)为中性粒细胞减少、恶心、感染、疲劳、腹泻、白细胞减少、呕吐、脱发、头痛、便秘、皮疹和咳嗽。
副作用
间质性肺疾病/肺炎
使用瑞博西尼和其他CDK4/6抑制剂治疗的患者可发生严重、危及生命或致命的间质性肺疾病(ILD)和/或肺炎。
措施
应监测ILD/肺炎的肺部症状,包括缺氧、咳嗽和呼吸困难。对于怀疑是由于间质性肺病或肺炎而出现新的或恶化的呼吸道症状的患者,立即中断瑞博西尼并对患者进行评估。对于复发性症状或严重的ILD/肺炎患者永久停用瑞博西尼。
严重皮肤不良反应
应用瑞博西尼治疗的患者可发生严重的皮肤不良反应(scar),包括Stevens-Johnson综合征(SJS)、中毒性表皮坏死松解症(TEN)和药物致过敏综合征(DiHS)/药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS)。
措施
如果SJS、TEN或DiHS/DRESS确诊,则永久停用瑞博西尼。在瑞博西尼治疗过程中发生瘢痕或其他危及生命的皮肤反应的患者不要再次使用瑞博西尼。
此外,使用瑞博西尼还可能出现的副作用有QT间隔延长、肝胆管的毒性、嗜中性白血球减少症、胚胎-胎儿毒性等。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092

1.与作为内分泌初始疗法的芳香化酶抑制剂共同使用,适用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌成年患者。
2.与氟维司群联用,适用于绝经后女性或男性的内分泌初始治疗或疾病进展后的治疗。
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