1、推荐剂量:ELEVIDYS的使用推荐剂量主要使用计算公式,即ELEVIDYS剂量(mL)=患者体重(kg)x10。
2、输注前说明:使用ELEVIDYS会导致严重全身性免疫应答的风险增加,在感染患者中推迟本品的使用,直至感染消退,此外还要评估肝功能,获取血小板计数和肌钙蛋白-I水平。使用总结合抗体酶联免疫吸附试验(ELISA)测量基线抗AAVrh74抗体滴度,对AAVrh74载体的免疫应答可能会在使用本品后发生,因此为了降低与免疫应答相关的风险,应在输注前1天开始给予皮质类固醇。
3、使用管理:ELEVIDYS需要通过外周静脉导管以单剂量静脉输注方式给药,考虑在静脉插入给药前对输注部位应用局部麻醉剂,建议插入备用导管。输注之前,以相同的输注速率冲洗静脉接入管路,以低于10ml/kg/小时的速度输注。请勿将本品作为静脉推注给药,请勿在同一静脉接入管路中与任何其他产品一起输注,在插入注射器后4小时内使用本品,如果4小时内未开始输注药物,则丢弃含有本品的注射器。输注完成后,用0.9%氯化钠注射液冲洗静脉接入管路。
4、使用禁忌:如果可能,应对您家孩子进行所有符合当前免疫指南的最新免疫接种,接种应在皮质类固醇方案开始前至少4周完成,如果您的孩子在DMD基因外显子8或外显子9有任何缺失,需要禁用ELEVIDYS。
使用ELEVIDYS后常见的不良反应(发生率>5%)包括呕吐和恶心、肝功能试验升高、发热和血小板减少,如果您的孩子出现上述不适,建议及时带孩子到医院就诊,由医生指导用药。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
- 免费新药!瑞美吉泮——全球首个急性+预防性偏头痛治疗新药抢先免费用![适 应 症]偏头痛[试验分期]Ⅲ期
- 【视神经脊髓炎】米托蒽醌脂质体注射液免费用药招募视神经脊髓炎患者[适 应 症]视神经脊髓炎谱系疾病 (NMOSD)[试验分期]Ⅱ期
- 【少儿多动症】高蛋白饮品[适 应 症]少儿多动症[试验分期]
- 【帕金森】BBM003注射液[适 应 症]帕金森[试验分期]Ⅰ期
- 【偏头痛】Zavegepant鼻喷雾剂[适 应 症]成人有或无先兆偏头痛的急性期治疗[试验分期]Ⅲ期
- 【癫痫】布立西坦片[适 应 症]癫痫[试验分期]Ⅲ期