怎么对使用西罗莫司片的患者进行监测？

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会员：ydz1363802687

2023-07-14 16:56:25

都说要对使用西罗莫司的患者进行药物监测，想知道要怎么监测啊？

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赵药师

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1、建议对所有患者进行西罗莫司浓度监测，尤其是可能发生药物代谢改变的患者：体重＜40kg的≥13岁患者、肝功能损害患者、西罗莫司剂型发生变化时以及同时使用强CYP3A4诱导剂和抑制剂期间。

2、治疗药物监测不应成为调整西罗莫司治疗的唯一依据，应密切注意临床体征/症状、组织活检结果和实验室参数。

3、当与环孢菌素联合使用时，西罗莫司浓度应维持在目标范围内，低至中度免疫风险的移植患者停用环孢素后，移植后第一年西罗莫司的目标浓度应为16-24ng/ml，此后西罗莫司的目标浓度应为12-20ng/ml。

免责声明：以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络，仅作信息交流之目的，文中观点不代表药队长立场，亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考，具体用药请咨询主治医师，本站只做信息展示，不销售药品。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

参考资料： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

暂无

答

（1）西罗莫司适用于预防13岁以上接受肾移植的患者的器官排斥反应

（2）对于低至中度免疫风险的患者，建议在环孢菌素和皮质类固醇联合用药方案中首先使用西罗莫司，移植后2-4个月应停用环孢菌素

（3）高免疫风险患者(定义为黑人受者和/或重复肾移植受者，他们由于免疫学原因失去先前同种异体移植物和/或具有高群体反应性抗体的患者），建议在移植后第一年将西罗莫司与环孢菌素和皮质类固醇联合使用

（1）在高免疫风险患者中，尚未对西罗莫司与环孢菌素和皮质类固醇联合使用的安全性和有效性进行超过一年的研究；因此在移植后的第一个12个月，应根据患者的临床状况考虑对免疫抑制方案的任何调整

（2）对于儿童患者，西罗莫司在＜13岁患者中的安全性和有效性尚未确定，或者在被认为具有高免疫风险的儿童(＜18 岁)肾移植患者中的安全性和有效性尚未确定

（3）没有环孢菌素的情况下重新使用西罗莫司的安全性和有效性尚未在肾脏疾病中确定移植患者

（4）钙调磷酸酶抑制剂转换为西罗莫司在维持性肾移植中的安全性和有效性患者尚未确定

西罗莫司适用于治疗淋巴管平滑肌瘤（LAM）患者

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