1.国内上市
欣普尼(Golimumab、SIMPONI)由美国Centocor Ortho Biotech公司研发,最早于2009年4月,获美国药监局(FDA)批准在美国上市,目前在全球范围内已有类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、溃疡性结肠炎等多个适应症获批。2017年12月,欣普尼获中国药监局(NMPA)批准在国内上市,适应症为类风湿性关节炎和强直性脊柱炎,现患者可在医院购买和使用该药物。
欣普尼实拍图,药队长现货供应
2.医保价格
目前,欣普尼已纳入医保范围,该药是风湿治疗领域最早进入国家医保乙类目录的TNF-α单抗。规格为0.5ml(50mg)的欣普尼注射剂售价为4900元/支,每月使用1支,年治疗费用为5.88万元,价格较为昂贵。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

1.类风湿性关节炎
本品与甲氨蝶呤联合用药适用于治疗中度至重度活动性类风湿性关节炎的成人患者。
2.银屑病关节炎
本品可单独或与甲氨蝶呤联合用于治疗患有活动性银屑病关节炎的成人患者。
3.强直性脊柱炎
适用于治疗活动期强直性脊柱炎的成人患者。
4.溃疡性结肠炎
本品适用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎的成人患者。
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