西罗莫司治疗肾移植排异反应效果如何？

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会员：ydz1363802438

2023-06-20 16:58:00

爸爸因为一些原因需要做肾移植手术，为了尽可能降低排异反应需要服药，看到西罗莫司可以减少排异反应，想知道西罗莫司减少排异反应的具体效果如何？

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赵药师

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为评估西罗莫司口服溶液对预防肾移植后的器官排斥的疗效和安全性，进行了两项随机、双盲、多中心、对照试验。这两项试验中，在服用环抱素和皮质类固醇的同时，比较两种剂量的西罗莫司口服溶液(2 mg 和 5 mg，每日 1次)和硫唑嘌呤(试验 1)或安慰剂(试验2)的效果，两项试验的主要的治疗终点是在移植后最初 6 个月内的治疗失败率。治疗失败定义为首次发生急性排斥反应(经活检证实)，移植物失去功能或死亡。

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试验结果显示：

1、试验1中：服用西罗莫司口服溶液 2 mg/日的患者6个月治疗失败率为18.7%，服用西罗莫司口服溶液 5 mg/日的患者6个月治疗失败率为16.8%，服用硫唑嘌呤的患者6个月治疗失败率为32.3%

2、试验2中：服用西罗莫司口服溶液 2 mg/日的患者6个月治疗失败率为30%，服用西罗莫司口服溶液 5 mg/日的患者6个月治疗失败率为25.6%，服用硫唑嘌呤的患者6个月治疗失败率为47.7%

因此得出结论：移植后 6个月时，与服用硫唑嘌呤和安慰剂相比较，服用西罗莫司口服溶液 2 mg/日或 5 mg/日，显著降低了治疗失败率。

免责声明：以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络，仅作信息交流之目的，文中观点不代表药队长立场，亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考，具体用药请咨询主治医师，本站只做信息展示，不销售药品。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

参考资料： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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西罗莫司片

1、肾移植中器官排斥的预防

（1）西罗莫司适用于预防13岁以上接受肾移植的患者的器官排斥反应

（2）对于低至中度免疫风险的患者，建议在环孢菌素和皮质类固醇联合用药方案中首先使用西罗莫司，移植后2-4个月应停用环孢菌素

（3）高免疫风险患者(定义为黑人受者和/或重复肾移植受者，他们由于免疫学原因失去先前同种异体移植物和/或具有高群体反应性抗体的患者），建议在移植后第一年将西罗莫司与环孢菌素和皮质类固醇联合使用

2、肾移植中的使用限制

（1）在高免疫风险患者中，尚未对西罗莫司与环孢菌素和皮质类固醇联合使用的安全性和有效性进行超过一年的研究；因此在移植后的第一个12个月，应根据患者的临床状况考虑对免疫抑制方案的任何调整

（2）对于儿童患者，西罗莫司在＜13岁患者中的安全性和有效性尚未确定，或者在被认为具有高免疫风险的儿童(＜18 岁)肾移植患者中的安全性和有效性尚未确定

（3）没有环孢菌素的情况下重新使用西罗莫司的安全性和有效性尚未在肾脏疾病中确定移植患者

（4）钙调磷酸酶抑制剂转换为西罗莫司在维持性肾移植中的安全性和有效性患者尚未确定

3、淋巴管平滑肌瘤患者

西罗莫司适用于治疗淋巴管平滑肌瘤（LAM）患者

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1、肾移植中器官排斥的预防

2、肾移植中的使用限制

3、淋巴管平滑肌瘤患者

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