IgA 肾病(IgAN)是目前我国最常见的原发性肾小球疾病,临床主要表现为发作性血尿、蛋白尿、高血压和肾功能受损等。其发病率高,除部分单纯性血尿患者预后尚可,相当一部分患者预后差,肾功能缓慢下降,超过30%的患者在发病10 ~~20年后可进入尿毒症期。2021年12月16日(瑞典斯德哥尔摩),Calliditas公司宣布美国FDA已加速批准Tarpeyo(Budesonid)布地奈德缓释胶囊上市,用于降低患有快速进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgA肾病)成人患者蛋白尿(通常尿蛋白与肌酐比 (UPCR) ≥1.5g/g1) 。那么,布地奈德缓释胶囊治疗IgA肾的效果如何?
布地奈德缓释胶囊 日本Tillotts Pharma 3mg*50粒
布地奈德缓释胶囊治疗IgA肾的效果
一项回顾性研究,评估了布地奈德治疗IgAN的疗效。从随访的 143 名 IgAN 患者的回顾性队列中,我们确定了 21 名接受布地奈德治疗的患者[1]。这些患者在前9个月内以12mg / d的剂量接受布地奈德,随后的剂量减少至3mg / d。只有接受布地奈德治疗24个月的患者被纳入分析(n = 18)。我们将布地奈德治疗的队列与来自同一回顾性队列的18名接受全身性类固醇治疗的IgAN患者相匹配。疗效测量为24个月内蛋白尿、血尿和估计肾小球滤过率的变化。
布地奈德治疗与24个月肾功能下降相关,为-0.22(95%CI,-8.2至7.8)ml/min/1.73m,而皮质类固醇治疗组为-5.89(95%CI,-12.2至0.4)ml/min/1.73m(p=0.44,组间差异)。布地奈德组24个月时蛋白尿中位降低45%(四分位距[IQR]:-79%;-22%),皮质类固醇组分别为11%(IQR:-39%;43%)(组间差异P=009.24)。布地奈德组72个月时血尿的中位降低分别为90%(IQR:-45%;-73%)和皮质类固醇组的85%(IQR:-18%;22%)。
结论
布地奈德治疗耐受性良好,副作用最小。布地奈德(布地诺法克)在治后减少蛋白尿、血尿和保留肾功能方面可有效治疗进展风险高的IgAN患者。
参考文献
[1]Ismail G, Obrişcă B, Jurubiţă R, Andronesi A, Sorohan B, Vornicu A, Sinescu I, Hârza M. Budesonide versus systemic corticosteroids in IgA Nephropathy: A retrospective, propensity-matched comparison. Medicine (Baltimore). 2020 Jun 26;99(26):e21000. doi: 10.1097/MD.0000000000021000. PMID: 32590815; PMCID: PMC7329020.
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年06月05日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021324
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