服用本品前,患者必须获得经充分验证的检测方法证实的 BRAF V600 突变阳性肿瘤评估结果。
1.皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)
皮肤鳞状细胞癌病例通常采用简单切除加以处理,且患者能够继续治疗,不需要剂量调整。
维莫非尼商品图,药队长现货供应
2.非皮肤鳞状细胞癌(非-cuSCC)
患者应接受头部和颈部检查,其中应包含治疗开始前的至少一次口腔粘膜视诊和淋巴结触诊,并在治疗期间每3个月检查一次。
3.新发原发性黑色素瘤
在临床试验中,已报道新发原发性黑色素瘤,病例的处理方式为切除,患者继续接受治疗,而不需要调整剂量,应根据以上针对皮肤鳞状细胞癌的原则对皮肤病变进行监测。
4.其他恶性肿瘤
基于其作用机制,维莫非尼可引起与 RAS 突变相关的癌症进展, 对于既往发生或合并发生 RAS 突变相关癌症的患者,应谨慎使用维莫非尼。
5.BRAF野生型黑色素瘤的肿瘤进展
维莫非尼不能用于BRAF 野生型黑色素瘤患者。
6.胰腺炎
患者在胰腺炎发作后,若重新接受维莫非尼治疗,应对其进行密切监测。
7.超敏反应
重度超敏反应包括:全身性皮疹和红斑或低血压,对于发生重度超敏反应的患者,应永久性停止维莫非尼治疗。
8.皮肤反应
对于发生重度皮肤反应的患者,应永久性停止维莫非尼治疗。
9.放射性毒性增强
在同步或按顺序给予放射治疗时,应谨慎使用维莫非尼。
10.QT间期延长
对于存在无法纠正的电解质异常、长QT综合征或正在服用已知能延长QT间期的药物的患者,不建议采用维莫非尼治疗。
11.肝损伤
在开始治疗之前,应监测肝酶水平(转氨酶和碱性磷酸酶)和胆红素水平,在治疗过程中,应每月监测一次, 或根据临床需要确定监测频率,对于实验室异常,应酌情采用减量、治疗中断或停止治疗的方式加以处理。
12.光敏反应
建议所有患者在服用维莫非尼期间避免日光暴露,在服用药物期间,应建议患者穿戴防护性服装,并在室外使用广谱 UVA/UVB 防晒霜和润唇膏(SPF≥ 30),有助于在日晒环境下保护患者,对于2级(不可耐受)或更高级别不良事件的光敏反应,建议调整剂量。
13.掌腱膜挛缩症和足跖筋膜纤维瘤病
对于掌腱膜挛缩症和足跖筋膜纤维瘤不良反应,应酌情采用减量、中断治疗或停止治疗的方式处理。
14.眼部反应
已报告的严重眼部反应包括葡萄膜炎,应定期监测患者是否发生某些眼部不良反应。
15.与ipilimumab的联合用药
不建议 ipilimumab 与维莫非尼联合用药
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429
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