格列卫一般是指甲磺酸伊马替尼片
伊马替尼正面实拍图,药队长现货供应
1. 液体潴留和水肿
伊马替尼经常伴有水肿,偶尔会出现严重的液体潴留,定期称重并监测患者是否有液体潴留的迹象和症状,仔细调查意外的快速体重增加,并提供适当的治疗,水肿的可能性随着伊马替尼剂量的增加和年龄大于65岁而增加
2.血液毒性
治疗时,第一个月每周进行一次全血细胞计数,第二个月每两周进行一次,之后根据临床指征定期进行计数,血细胞减少的发生取决于疾病的阶段,在儿童患者中,观察到的最常见毒性为3或4级血细胞减少症,包括中性粒细胞减少症、血小板减少症和贫血,这些通常发生在治疗的前几个月内见
3.充血性心力衰竭和左心室功能障碍
据报道,服用伊马替尼的患者会出现充血性心力衰竭和左心室功能障碍,心脏不良反应在高龄或合并既往有心脏病史的患者中更为常见,因此,治疗需评估任何有心衰或肾衰迹象症状的患者
4.肝中毒
使用本品可能会出现肝毒性,有时会很严重,开始治疗前和每月或根据临床指征监测肝功能(转氨酶、胆红素和碱性磷酸酶),当伊马替尼与化疗联合时,已经观察到转氨酶升高和高胆红素血症形式的肝毒性,此外,还有急性肝功能衰竭的报告,建议监测肝功能
5.出血
胃肠道肿瘤部位可能是胃肠道出血的来源,上市后经验中也有胃窦血管扩张的报告
6.胃肠疾病
伊马替尼有时与胃肠道刺激有关,格列卫应该与食物和一大杯水一起服用,以尽量减少刺激症状,很少有胃肠道穿孔的报告,包括死亡病例
7.嗜酸细胞过多的心脏毒性
据报道,嗜酸细胞在给予全身类固醇、循环支持措施和暂时停用伊马替尼后是可逆的,骨髓增生异常/骨髓增生性疾病和系统性肥大细胞增多症可能与高嗜酸性粒细胞水平有关,如果任何一种异常,考虑在治疗开始时预防性使用全身性类固醇(1-2mg/kg)1-2周,同时使用伊马替尼
8.皮肤毒性
据报道,使用本品时会出现大疱性皮肤反应,包括多形红斑和史蒂文斯-约翰逊综合征,在这些情况下,以低于反应发生时的剂量使用伊马替尼,对于一些患者同时接受皮质类固醇或抗组胺药治疗
9.甲状腺机能减退
在伊马替尼治疗期间接受左旋甲状腺素替代治疗的甲状腺切除术患者出现了甲状腺功能减退症的临床病例,监测此类患者的TSH水平
10.胚胎-胎儿毒性
孕妇服用格列卫会对胎儿造成伤害,建议有生殖能力的性活跃女性患者在使用本品时和停用伊马替尼后14天内使用有效的避孕方法(导致妊娠率低于1%的方法),如果该药物在怀孕期间使用,或者如果患者在服用该药物期间怀孕,该药物对胎儿有潜在危害
11.儿童和青少年生长迟缓
据报道,接受伊马替尼治疗的儿童和青春期前儿童会出现生长迟缓,格列卫长期治疗对儿童生长的长期影响尚不清楚,因此,监测接受伊马替尼治疗的儿童的生长情况
12.肿瘤溶解综合征
由于可能出现肿瘤溶解综合征,密切监测患者并采取适当的预防措施,同时,在开始使用伊马替尼之前,纠正临床上明显的脱水并治疗高尿酸水平
13.与驾驶和使用机械相关的损伤
据报道,接受伊马替尼治疗的患者会发生机动车事故,患者在使用本品治疗期间可能会出现副作用,如头晕、视力模糊或嗜睡,建议驾驶汽车或操作机器时要小心
14.肾毒性
接受本品治疗的患者可能会出现肾功能下降,开始服用伊马替尼前评估肾功能,治疗期间进行监测,注意肾功能不全的危险因素,如先前存在的肾功能损害、糖尿病、高血压和充血性心力衰竭
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年01月31日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212773

1.新诊断的费城阳性慢性粒细胞白血病(Ph+ CML)
新近诊断为慢性期费城染色体阳性慢性髓细胞白血病(Ph+ CML)的成人和儿童患者
2.α干扰素(IFN)治疗后的急变期(BC)、加速期(AP)或慢性期(CP)的Ph+ CML
费城染色体阳性慢性髓细胞白血病患者,处于急变期、加速期或干扰素-α治疗失败后的慢性期
3. Ph+急性淋巴细胞白血病(ALL)的成人患者
患有复发性或难治性费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)的成年患者
4.Ph+急性淋巴细胞白血病(ALL)患儿
新诊断的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)联合化疗的儿童患者
5. 骨髓增生异常/骨髓增生性疾病(MDS/MPD)
患有与血小板衍生生长因子受体(PDGFR)基因重排相关的骨髓增生异常/骨髓增生性疾病的成年患者
6.侵袭性系统性肥大细胞增多症(ASM)
没有D816V c-Kit突变或c-Kit突变状态未知的侵袭性系统性肥大细胞增多症成年患者
7. 嗜酸性粒细胞增多综合征(HES)和/或慢性嗜酸性粒细胞白血病(CEL)
患有高嗜酸性粒细胞综合征和/或慢性嗜酸性粒细胞白血病的成年患者,其具有FIP1L1-PDGFRα融合激酶(突变分析或荧光原位杂交[FISH]证实CHIC2等位基因缺失),以及患有HES和/或CEL的患者,其FIP1L1-PDGFRα融合激酶阴性或未知
8. 隆突性皮肤纤维肉瘤(DFSP)
患有不可切除、复发性和/或转移性隆突性皮肤纤维肉瘤的成年患者
9.Kit (CD117)+胃肠道间质瘤(GIST)
Kit (CD117)阳性的不可切除和/或转移性恶性胃肠间质瘤患者
10. 胃肠道间质瘤的辅助治疗
Kit (CD117)阳性GIST完全切除后成人患者的辅助治疗
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