莫诺拉韦的作用功效是怎样的
莫诺拉韦具有抗新型冠状病毒和其他RNA病毒的活性,并对耐药性的发展具有高度的屏障作用。莫诺拉韦适用于轻至中度2019冠状病毒感染(COVID-19)成人患者,这些患者SARS-COV-2诊断测试阳性且至少有一个进展严重疾病的风险因素,如伴有高龄、肥胖或超重、慢性肾脏疾病、糖尿病、严重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活动性癌症等重症高风险因素。
3期MOVe-OUT试验(NCT04575597)是一项随机、安慰剂对照、双盲临床试验,共有1433名随机受试者,该试验研究莫诺拉韦治疗有进展为重度 COVID-19 和/或住院风险的轻度至中度 COVID-19(新冠病毒感染) 非住院患者。该研究纳入了未接种SARS-CoV-2疫苗的有症状受试者,他们在随机分组后5天内实验室确认感染了SARS-CoV-2并出现症状。受试者以 1:1 的比例随机接受 800 毫克莫诺拉韦或安慰剂,每天口服两次,持续 5 天。
试验结果显示,与安慰剂相比,所有随机受试者的莫诺拉韦相对风险降低为30%。全因住院≥24小时急性护理或死亡至第29天,莫诺拉韦是48%,安慰剂组是68%,截至第 29 天的全因死亡率莫诺拉韦是0.1%,安慰剂组是1.3%。
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莫诺拉韦的注意事项
1.根据动物生殖研究的结果,莫诺拉韦在对孕妇施用时可能会对胎儿造成伤害。告知有生育潜力的个体对胎儿的潜在风险,并在适用的情况下正确和一致地使用有效的避孕方法。
2.莫诺拉韦已经报道了超敏反应,包括过敏反应。如果出现临床上显著的超敏反应或过敏反应的体征和症状,请立即停用莫诺拉韦并开始适当的药物和/或支持性治疗。
3.莫诺拉韦不被授权用于18 岁以下的患者,因为它可能会影响骨骼和软骨的生长。
4.不建议在服用莫诺拉韦期间和最后一剂本品后4天内进行母乳喂养。
参考文献
美国国家医学图书馆官网莫诺拉韦说明书英文版 2022.08
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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